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更新于 今天

質量QA

5000-7000元
  • 蘇州張家港市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)療器械體系醫(yī)療設備/器械
1、在主管的直接領導下,對在線產品質量負責;
2、異常產品的處理、跟蹤及相關統(tǒng)計分析工作,與生產溝通、協(xié)調組織日常質量工作;
3、首檢樣品及報告的確認,生產批記錄規(guī)范填寫及跟蹤,整理,每周與技術部召開會議;
4、車間環(huán)境監(jiān)控,及產品物理化學檢測實驗,數(shù)據(jù)的審批及報告發(fā)送、主導微生物超標的分析和調查;
5、產品標簽打印發(fā)放
6、進料檢驗,入庫檢驗,出貨檢驗
7、新產品導入過程中的確認、跟蹤工作;配合進行各類特殊實驗的測試工作;
8、月度相關質量工作,書面報告主管;
9、完成領導交代的其它工作任務。

工作地點

蘇州張家港市塘橋鎮(zhèn)妙橋金村路425號(金村洗車行斜對面)

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職位發(fā)布者

馮岳云/HR

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張家港眾輝醫(yī)用塑料科技有限公司成立于2015年01月08日,于2015年06月30日首次向國家藥品監(jiān)督管理總局提交外用液體藥用高密度聚乙烯瓶包裝系統(tǒng)的生產注冊申請。于2016年07月05日獲總局簽發(fā)批件:外用液體藥用高密度聚乙烯瓶注冊證(國藥包字:20160830)。而后陸續(xù)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交:藥包材關聯(lián)審評審批登記資料,并獲得審評中心專???組審核通過,并公示于國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站藥包品種:低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶(登記號:B20170001373);外用液體藥用聚酯瓶(B20180000365)。公司投資總額為1000萬元,注冊資本為1000萬元。公司現(xiàn)有員工20余人,專科以上學歷技術人員6個,專業(yè)管理人員9人,擁有國內外領先的藥包材生產設備9臺,相關檢驗檢測設備25臺,年產藥包材5000萬套,體外診斷試劑包裝材料1200萬套,醫(yī)用耗材500萬套,主要工藝流程為:注塑成型,注拉吹成型,注吹成型,生產設備高效自動化,相關配套模具均為行業(yè)領先水平,原材料利用率高達98%以上,生產車間恒溫恒濕,無塵無菌,符合醫(yī)藥工業(yè)潔凈等級D級(10萬級)要求,保證無DN(脫氧核糖核酸酶)、RNase(核糖核酸酶)、蛋白酶以及致熱源被檢出。公司秉著質量是企業(yè)的生命、創(chuàng)新是血液發(fā)展思路。不斷研發(fā)新型包裝材料和結構及生產工藝改良和應用,并獲得多項技術發(fā)明專利,如精準定量給藥,無殘留滴出氣液分流除菌過濾包裝系統(tǒng)等,都處于同行業(yè)領先技術水平。并致力于打造國內一流醫(yī)藥包裝技術及產品的研發(fā)、生產中心。
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