江蘇和晨藥業(yè)有限公司是杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司,是和澤醫(yī)藥拓展藥品MAH全產(chǎn)業(yè)鏈,布局CMO、CDMO業(yè)務的重要環(huán)節(jié)。公司位于江蘇省連云港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)中華藥港核心區(qū)一期,主要從事高端(含高活性)口服固體制劑的生產(chǎn)及研發(fā)生產(chǎn)外包服務,劑型包括膠囊劑、片劑、顆粒劑等。
崗位職責:
1、負責起草文件、記錄起草、審核工作,及文件體系的修訂與提升工作。設備調(diào)試、跟蹤、設備確認及其他驗證工作。
2、很好的貫徹實施車間制度。并進行合理考核。
3、根據(jù)車間主任下達的任務進行分解制定計劃,并組織實施。
4、明確車間人員職責分工,下達生產(chǎn)任務并做好協(xié)調(diào)。
5、配合研發(fā)方進行技術轉移的文件、生產(chǎn)等相關工作。并對現(xiàn)場進行合理跟蹤、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、問題聚焦、分析總結。
6、保證車間生產(chǎn)嚴格按照GMP要求進行,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量全面負責。
7、推行5s現(xiàn)場管理制度、實現(xiàn)車間標準化。
8、貫徹、執(zhí)行公司成本控制,加強生產(chǎn)成本控制
任職要求:
1、藥學及相關專業(yè),本科及以上學歷。至少3年生產(chǎn)管理經(jīng)驗。40歲以下
2、熟悉GMP管理要求。
3、具備文件、記錄準確審核能力,具備有分析、解決設備、工藝問題的能力。具備組織管理能力,能夠系統(tǒng)的對工作任務進行分解、落實。
4、具備與上級及各部門準確交流和溝通能力,文字表達能力。
5、工作積極主動、有責任心。能適應一定的工作壓力,服從上級工作安排,有效溝通,忠誠企業(yè)。