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更新于 3月28日

設(shè)備工程師

1.5-2.5萬(wàn)
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)設(shè)備全生命周期管理;
2、 負(fù)責(zé)設(shè)備采購(gòu)URS編寫(xiě)、非標(biāo)設(shè)備采購(gòu)市場(chǎng)調(diào)研等;
3、 負(fù)責(zé)設(shè)備SAT、FAT、DQ、IQ、OQ驗(yàn)證管理 ;
4、 負(fù)責(zé)設(shè)備臺(tái)賬、檔案建立、建全工作;
5、 負(fù)責(zé)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)維修管理及實(shí)施工作;
6、 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、壓空系統(tǒng)的運(yùn)行、維護(hù)、點(diǎn)檢工作;
7、 負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施備品備件的統(tǒng)計(jì)與計(jì)劃;
8、 負(fù)責(zé)編寫(xiě)設(shè)備SMP、SOP等文件編寫(xiě)、修訂;
9、 負(fù)責(zé)計(jì)量器具計(jì)量臺(tái)賬、校準(zhǔn)等工作;
10、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求:
1、 本科學(xué)歷,機(jī)電一體化、電氣自動(dòng)化、暖通等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、 3年以上制藥企業(yè)相關(guān)運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn);
3、 熟悉GMP規(guī)范對(duì)設(shè)備管理的要求、熟悉關(guān)鍵設(shè)備驗(yàn)證;
4、 有新建藥廠或新建生物生產(chǎn)線經(jīng)驗(yàn),優(yōu)先錄?。?
5、 有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、工作執(zhí)行力、良好的組織和溝通能力;
6、 熟練使用辦公軟件、CAD等技能

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)海鷹路8號(hào)院1號(hào)樓

職位發(fā)布者

張女士/HR

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華芢生物科技(青島)股份有限公司
華芢生物科技(青島)股份有限公司成立于2012年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體的生物制藥企業(yè)(高新技術(shù)企業(yè)),公司在北京設(shè)立有現(xiàn)代化研發(fā)中心,并在香港科技園設(shè)立香港實(shí)驗(yàn)室。公司重點(diǎn)關(guān)注于醫(yī)療需求尚未得到滿(mǎn)足且市場(chǎng)機(jī)會(huì)巨大的適應(yīng)癥的蛋白質(zhì)藥物。公司的主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的多功能療法。公司核心產(chǎn)品血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGF)是中國(guó)一類(lèi)新藥。PDGF管線產(chǎn)品可用于廣泛的傷口愈合的適應(yīng)癥,覆蓋多種急性和慢性創(chuàng)面以及輕微和難以愈合的創(chuàng)面,包括燒燙傷、糖足、新鮮創(chuàng)面、壓瘡、干眼癥、角膜損傷、日光性皮炎、脫發(fā)等適應(yīng)癥。此外,PDGF藥物還有可能在多個(gè)醫(yī)學(xué)專(zhuān)科的近20個(gè)其他適應(yīng)癥得到應(yīng)用。PDGF藥物潛在的廣泛應(yīng)用預(yù)示著巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,使公司能夠抓住中國(guó)傷口愈合市場(chǎng)的商機(jī)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,中國(guó)傷口愈合藥物的市場(chǎng)規(guī)模從2017年的人民幣793億元增加至2023年的人民幣929億元,預(yù)計(jì)2032年將達(dá)到人民幣1,145億元。公司顯著的先發(fā)優(yōu)勢(shì)將有助于搶占這片傷口愈合的藍(lán)海市場(chǎng)。華芢生物將糖尿病足潰瘍、燒燙傷為PDGF適應(yīng)癥推動(dòng)產(chǎn)品上市,已分別進(jìn)入Ⅱ和Ⅱb期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)2027年產(chǎn)品(燒燙傷PDGF藥物)獲批上市。
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