【工作內(nèi)容】
- 負責藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控與檢測,確保符合國家藥品標準及企業(yè)質(zhì)量管理體系要求;
- 參與藥品批次放行前的審核與評估,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可控;
- 協(xié)助完成藥品注冊、變更及穩(wěn)定性研究相關質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集與分析;
- 配合監(jiān)管部門進行現(xiàn)場檢查,提供相關質(zhì)量文件和記錄。
【任職要求】
- 本科及以上學歷,專業(yè)醫(yī)學,檢驗學,藥學,微生物,生物工程,化學,制藥工程或相關專業(yè);
- 具備3年以上藥品質(zhì)量管理或相關工作經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。