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崗位職責(zé)：
1. 按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、批記錄和SOP，執(zhí)行偶聯(lián)及純化的全過(guò)程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，包括但不限于物料領(lǐng)用和退庫(kù)，記錄填寫(xiě)和歸檔，抗體還原，ADC偶聯(lián)，層析，微濾，超濾，器具組裝滅菌，溶液配制等。
2. 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)偶聯(lián)及純化崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄。
3. 按照生產(chǎn)計(jì)劃和GMP要求，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)，并執(zhí)行降低運(yùn)營(yíng)成本的各項(xiàng)措施。
4. 配合其他部門(mén)及第三方進(jìn)行分離純化設(shè)備的計(jì)量與驗(yàn)證，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
5. 在一定指導(dǎo)下，能進(jìn)行新項(xiàng)目所需物料統(tǒng)計(jì)，跟蹤物料采購(gòu)、到貨和檢驗(yàn)進(jìn)展，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
6. 能獨(dú)立操作偶聯(lián)及純化各工序設(shè)備，包括但不限于不同規(guī)格的偶聯(lián)反應(yīng)釜、層析系統(tǒng)，層析柱，各類微濾和超濾系統(tǒng)，不同規(guī)格的Mixer等。
7. 能獨(dú)立進(jìn)行偶聯(lián)及純化各工序的操作，并能協(xié)助上級(jí)解決偶聯(lián)及純化生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題。
8. 按照人員潔凈室行為規(guī)范和崗位5S要求，積極維護(hù)生產(chǎn)秩序和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
9. 協(xié)助調(diào)查分析偶聯(lián)及純化生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的偏差和變更，落實(shí)制定的糾正和預(yù)防措施，確保變更、偏差、CAPA按時(shí)完成。
10. 根據(jù)項(xiàng)目執(zhí)行情況，按時(shí)收集各批工藝參數(shù)及中控指標(biāo)。
任職要求：
1. 學(xué)歷/專業(yè)：應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷；非相關(guān)專業(yè)者，需至少2年的生物制藥相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求：要求至少有1年以上相關(guān)行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 從業(yè)資格：具有一定的溝通能力及英文讀寫(xiě)能力，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后能夠掌握與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉GMP規(guī)范的要求，具備良好的工作責(zé)任心、工作認(rèn)真、能吃苦耐勞、勤奮踏實(shí)、有上進(jìn)心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。