職位描述
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO9001生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商目錄的更新、分發(fā)、回收和銷(xiāo)毀。
2、負(fù)責(zé)制定供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，組織人員對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)，并跟蹤審計(jì)缺陷項(xiàng)的整改情況，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)資料進(jìn)行定期檢查和歸檔。
3、負(fù)責(zé)組織客戶投訴的調(diào)查，跟蹤調(diào)查進(jìn)度，形成客戶投訴調(diào)查報(bào)告，并維護(hù)客戶投訴臺(tái)賬。
4、負(fù)責(zé)組織各部門(mén)準(zhǔn)備客戶審計(jì)資料和迎審，組織各部門(mén)對(duì)審計(jì)的缺陷項(xiàng)制定整改措施或解釋?zhuān)?、形成審?jì)整改報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)填寫(xiě)客戶調(diào)查問(wèn)卷中質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容。
6、負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的公用資質(zhì)文件的維護(hù)更新。
任職資格：
1、生物技術(shù)、生物工程、化學(xué)化工或制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、從事相關(guān)行業(yè)同崗位工作2年以上。
3、基本了解藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理知識(shí)，基本熟悉GMP規(guī)范的要求。
4、英語(yǔ)書(shū)面、口語(yǔ)表達(dá)能力較強(qiáng)優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商目錄的更新、分發(fā)、回收和銷(xiāo)毀。
2、負(fù)責(zé)制定供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，組織人員對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)，并跟蹤審計(jì)缺陷項(xiàng)的整改情況，對(duì)供應(yīng)商審計(jì)資料進(jìn)行定期檢查和歸檔。
3、負(fù)責(zé)組織客戶投訴的調(diào)查，跟蹤調(diào)查進(jìn)度，形成客戶投訴調(diào)查報(bào)告，并維護(hù)客戶投訴臺(tái)賬。
4、負(fù)責(zé)組織各部門(mén)準(zhǔn)備客戶審計(jì)資料和迎審，組織各部門(mén)對(duì)審計(jì)的缺陷項(xiàng)制定整改措施或解釋?zhuān)?、形成審?jì)整改報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)填寫(xiě)客戶調(diào)查問(wèn)卷中質(zhì)量相關(guān)內(nèi)容。
6、負(fù)責(zé)與質(zhì)量相關(guān)的公用資質(zhì)文件的維護(hù)更新。
任職資格：
1、生物技術(shù)、生物工程、化學(xué)化工或制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、從事相關(guān)行業(yè)同崗位工作2年以上。
3、基本了解藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理知識(shí)，基本熟悉GMP規(guī)范的要求。
4、英語(yǔ)書(shū)面、口語(yǔ)表達(dá)能力較強(qiáng)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
海門(mén)區(qū)健順生物科技(南通)有限公司
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澳斯康生物(南通)股份有限公司
澳斯康生物制藥(南通)有限公司澳斯康生物制藥致力于打造中國(guó)生物制藥行業(yè)集原材料、耗材、制藥裝備、技術(shù)服務(wù)及合同生產(chǎn)于一體的領(lǐng)頭企業(yè)，專(zhuān)注于生物制藥生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)(CMC Biomanufacturing)，可為客戶提供“研發(fā)-工藝-生產(chǎn)-物流-技術(shù)支持-售后”的一站式服務(wù)。澳斯康生物制藥擁有國(guó)際化運(yùn)營(yíng)及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗(yàn)。澳斯康生物制藥可以提供先進(jìn)水平 CDMO服務(wù)，可同時(shí)滿足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、及歐盟 EMA標(biāo)準(zhǔn)。澳斯康生物制藥擁有 10,000平米的 cGMP廠房，1,500平米的上下游工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)原液車(chē)間有 4條 2,000L-5,000L一次性生物反應(yīng)器的生產(chǎn)線，可為海內(nèi)外客戶同時(shí)進(jìn)行多個(gè)品種的生產(chǎn)服務(wù)。澳斯康集團(tuán)目前在蘭州、海門(mén)、上海、美國(guó)舊金山等多地布局有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)基地，主要致力于開(kāi)發(fā)高質(zhì)、高效的無(wú)血清、個(gè)性化、化學(xué)成分界定細(xì)胞培養(yǎng)基及其工藝開(kāi)發(fā)，同時(shí)為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術(shù)支持與配套服務(wù)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。
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