職位描述
QA審核CAPA細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)監(jiān)督生物工程
崗位職責(zé)
1、原材料的領(lǐng)料/退料/稱量/投料/研磨/包裝過(guò)程的監(jiān)督。
2、核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令。
3、檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況。
4、確認(rèn)各工序的清場(chǎng)工作及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔工作。
5、確認(rèn)發(fā)貨的數(shù)量、客戶名稱、包裝外觀、運(yùn)輸方式、隨貨文件等準(zhǔn)確。
6、監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)原材料的驗(yàn)收過(guò)程，更換標(biāo)簽過(guò)程。
7、參與日常的廠區(qū)的5S巡檢、衛(wèi)生檢查，對(duì)不合格品隔離、處理監(jiān)督。
8、負(fù)責(zé)原材料及產(chǎn)品放行前的審核。
9、 負(fù)責(zé)批記錄的審核及產(chǎn)品標(biāo)簽管理。
任職資格：
1、生物技術(shù)/工程、化學(xué)化工或制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、從事藥品，食品或醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量相關(guān)工作2年以上。
3、熟悉GMP、ISO13485法規(guī)者優(yōu)先。
1、原材料的領(lǐng)料/退料/稱量/投料/研磨/包裝過(guò)程的監(jiān)督。
2、核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令。
3、檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況。
4、確認(rèn)各工序的清場(chǎng)工作及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔工作。
5、確認(rèn)發(fā)貨的數(shù)量、客戶名稱、包裝外觀、運(yùn)輸方式、隨貨文件等準(zhǔn)確。
6、監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)原材料的驗(yàn)收過(guò)程，更換標(biāo)簽過(guò)程。
7、參與日常的廠區(qū)的5S巡檢、衛(wèi)生檢查，對(duì)不合格品隔離、處理監(jiān)督。
8、負(fù)責(zé)原材料及產(chǎn)品放行前的審核。
9、 負(fù)責(zé)批記錄的審核及產(chǎn)品標(biāo)簽管理。
任職資格：
1、生物技術(shù)/工程、化學(xué)化工或制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、從事藥品，食品或醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量相關(guān)工作2年以上。
3、熟悉GMP、ISO13485法規(guī)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
海門區(qū)健順生物科技(南通)有限公司
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職位發(fā)布者
胡女士/人事經(jīng)理
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澳斯康生物(南通)股份有限公司
澳斯康生物制藥(南通)有限公司澳斯康生物制藥致力于打造中國(guó)生物制藥行業(yè)集原材料、耗材、制藥裝備、技術(shù)服務(wù)及合同生產(chǎn)于一體的領(lǐng)頭企業(yè)，專注于生物制藥生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)(CMC Biomanufacturing)，可為客戶提供“研發(fā)-工藝-生產(chǎn)-物流-技術(shù)支持-售后”的一站式服務(wù)。澳斯康生物制藥擁有國(guó)際化運(yùn)營(yíng)及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗(yàn)。澳斯康生物制藥可以提供先進(jìn)水平 CDMO服務(wù)，可同時(shí)滿足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、及歐盟 EMA標(biāo)準(zhǔn)。澳斯康生物制藥擁有 10,000平米的 cGMP廠房，1,500平米的上下游工藝開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)原液車間有 4條 2,000L-5,000L一次性生物反應(yīng)器的生產(chǎn)線，可為海內(nèi)外客戶同時(shí)進(jìn)行多個(gè)品種的生產(chǎn)服務(wù)。澳斯康集團(tuán)目前在蘭州、海門、上海、美國(guó)舊金山等多地布局有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)基地，主要致力于開(kāi)發(fā)高質(zhì)、高效的無(wú)血清、個(gè)性化、化學(xué)成分界定細(xì)胞培養(yǎng)基及其工藝開(kāi)發(fā)，同時(shí)為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術(shù)支持與配套服務(wù)。產(chǎn)品主要應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。
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