【崗位職責(zé)】
1.負(fù)責(zé)首營供應(yīng)商、客戶和產(chǎn)品等的合法性審核，建立各種質(zhì)管檔案，及時更新和動態(tài)管理。
2.負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理，包括供應(yīng)商評估、審核和績效監(jiān)控。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗收，收集和分析產(chǎn)品的質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)不合格品的審核以及對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督和追溯管理。
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查，不良事件的處理和上報。
5.貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，編制質(zhì)量管理制度及檢驗規(guī)程，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
6.組織開展質(zhì)量培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識和技能。
7.負(fù)責(zé)各類監(jiān)督檢查現(xiàn)場的現(xiàn)場迎檢工作。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
【任職要求】
1.專業(yè)背景：醫(yī)學(xué)檢驗、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷，具備一定的醫(yī)學(xué)檢驗、質(zhì)量管理相關(guān)知識背景；
2. 有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 13485、GMP等,對骨科醫(yī)療器械和診斷試劑銷售企業(yè)質(zhì)量管理熟悉的優(yōu)先考慮；
3. 有良好的人際交往及溝通表達能力，品行端正，反應(yīng)靈活，待人真誠；
4. 具備高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，工作認(rèn)真細(xì)致，能夠承受一定的工作壓力；
5.具備搭建新業(yè)務(wù)合規(guī)流程能力，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題；
6. 具備合規(guī)風(fēng)險管理能力，包括不限于規(guī)則優(yōu)化、風(fēng)險管控、治理實施。