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更新于 7月24日

中藥質量授權人/質量經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 濱州鄒平市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理中藥新藥GMP認證
崗位內(nèi)容:
要求有全流程藥品質量管理經(jīng)驗;
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質量標準;
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調查并得到及時處理;
7.批準并監(jiān)督委托檢驗;
8.監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
任職要求:
1. 中藥或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗,從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質量檢驗工作;應當具有必要的專業(yè)理論知識,并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關的培訓。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP和ISO體系標準。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力和團隊領導能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。

工作地點

濱州鄒平市好生街道

職位發(fā)布者

安女士/HRD

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo承道智濟(北京)科技有限公司
承道智濟是一家集項目孵化、設計研發(fā)、科技成果轉化于一體的專業(yè)研發(fā)機構。目前已形成從立項評估、研究開發(fā)、注冊申報、項目運營到市場推廣等全鏈條技術服務體系;具有項目遴選孵化、中藥研發(fā)、醫(yī)療機構制劑研發(fā)、中藥配方顆粒研發(fā)、技術咨詢服務、商業(yè)化運營等平臺。同時,承擔了北京中醫(yī)藥學會“傳統(tǒng)制劑綜合服務平臺”及“北京中醫(yī)藥科技創(chuàng)新轉化平臺”的運營工作,為北京市各醫(yī)療機構提供相關研究服務承道智濟致力于弘揚中國傳統(tǒng)醫(yī)藥文化,傳承中醫(yī)藥理論精髓,秉持科學創(chuàng)新思維,應用現(xiàn)代專業(yè)技術,將安全、有效的中醫(yī)藥健康產(chǎn)品奉獻給社會和公眾,實現(xiàn)“承道先賢,智濟安民”的企業(yè)使命。
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