崗位職責:
1、對體外診斷試劑配套使用儀器設備進行來料、過程及成品檢驗,包括電子元器件、注塑件等;
2、根據技術要求參與制定檢驗標準及操作規(guī)程;
3、對檢驗過程中出現的不合格及偏差進行分析及改進;
4、統(tǒng)計檢驗數據,分析質量問題,推動改進措施;
5、完成部門交辦的其他質量管理相關任務;
任職資格:
1、本科及以上學歷,電子、自動化、機械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè);
2、1-3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)檢驗、質量管理相關工作經驗;
3、了解有源醫(yī)療器械相關法規(guī)標準(《醫(yī)療器械生產生產質量管理規(guī)范》、《GB 9706.1》系列標準等);
4、有體外診斷試劑相關配套設備質量控制相關工作經驗者優(yōu)先;
4、具備良好的溝通協(xié)調與問題解決能力,質量意識強,有持續(xù)學習與創(chuàng)新意識。