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更新于 6月16日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

7000-8000元
  • 成都錦江區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1、建立、完善及更新質(zhì)量管理體系,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作; 2、開展質(zhì)量體系審核、質(zhì)量風(fēng)險評估與質(zhì)量自查,保障體系符合法規(guī)要求及有效運行; 3、負(fù)責(zé)供應(yīng)商資格審查、實地考察及產(chǎn)品資質(zhì)審核,整理歸檔相關(guān)資質(zhì); 4、審核經(jīng)營范圍與商品信息,處理新建供應(yīng)商及產(chǎn)品相關(guān)工作; 5、開展庫區(qū)質(zhì)量檢查并完善記錄,搜集質(zhì)量信息與不良事件; 6、驗證設(shè)施設(shè)備,確保存儲條件合規(guī); 7、監(jiān)督計算機系統(tǒng)功能完善,保障質(zhì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確; 8、整理生物制品等特殊器械證明文件,確保資質(zhì)合規(guī); 組織開展質(zhì)量培訓(xùn),提升全員質(zhì)量意識與操作規(guī)范,推動企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè) 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,三年以上體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷; 3、熟悉GSP工作流程以及日常管理工作; 4、掌握藥品、器械及耗材相關(guān)的法律法規(guī),熟悉地方藥監(jiān)要求; 5、具有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通能力、協(xié)調(diào)能力和解決問題能力,工作高效務(wù)實。

工作地點

錦江區(qū)成都市錦邁創(chuàng)新實驗檢測有限公司匯融廣場(錦華)D-1905

職位發(fā)布者

鄒女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川錦欣生殖醫(yī)療投資管理有限公司
四川錦欣生殖醫(yī)療管理有限公司(以下簡稱“錦欣生殖”)是輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的國際化專業(yè)服務(wù)機構(gòu),致力于以先進的醫(yī)療技術(shù)構(gòu)建多學(xué)科、跨地域的生殖健康服務(wù)體系,通過抱嬰率的持續(xù)提高和客戶體驗的持續(xù)改善,為期待成為父母的客戶提供個體化、可信賴的高價值解決方案,助其實現(xiàn)早日抱嬰回家的夢想。旗下包括成都西囡、深圳中山、美國HRC三大輔助生殖技術(shù)中心。專注于在中國提供不孕不育的完整解決方案,包含生育力評估、生殖外科、生殖男科、中醫(yī)生殖、復(fù)發(fā)流產(chǎn)、輔助生殖等不孕不育診療相關(guān)服務(wù),試管嬰兒取卵周期數(shù)在全國所有類型輔助生殖機構(gòu)(含公立與私立)中排名前三。同時專注于在美國提供可定制化的輔助生殖全服務(wù),可滿足所有生育需求,成功率遙遙領(lǐng)先全美。錦欣生殖旗下機構(gòu)發(fā)展至今,在中國擁有20年試管嬰兒經(jīng)驗,生殖業(yè)務(wù)的周期數(shù)總量位于全國前三,是四川省首批通過國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)開展人類輔助生殖技術(shù)的區(qū)級單位。目前,我院平均妊娠率達到50%以上,復(fù)蘇移植妊娠率穩(wěn)定在60%以上。在美國擁有30年歷史,是通過ICSI技術(shù)進行IVF及應(yīng)用PGS技術(shù)的公認(rèn)先行者,其醫(yī)生已與跨國制藥公司合作進行輔助生殖技術(shù)的臨床研究。錦欣生殖擁有生殖內(nèi)分泌及不孕不育領(lǐng)域的權(quán)威專家團隊,具備世界級的專業(yè)醫(yī)療技術(shù)水平和豐富的臨床實踐經(jīng)驗,一直站在生殖臨床的國際前沿,獲得過諸多該領(lǐng)域的國際、國內(nèi)獎項,不斷在專業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)造新的技術(shù)突破。錦欣生殖擁有胚胎體外操作和遺傳檢測領(lǐng)域的生殖科學(xué)家團隊,具備國際領(lǐng)先的理論水平和實操技術(shù),更是國內(nèi)外多項前沿技術(shù)的***應(yīng)用者,不斷在實驗操作領(lǐng)域保持技術(shù)精進。錦欣生殖2016年來通過多輪融資,吸引了包括美國華平在內(nèi)的眾多國內(nèi)外知名投資人,依托現(xiàn)有專業(yè)團隊,著手打造國際化的醫(yī)院環(huán)境與設(shè)施設(shè)備條件,以國際化的服務(wù)水準(zhǔn)為患者在多維度提供專業(yè)醫(yī)療服務(wù)。
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