職位描述:
1. 產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移:負(fù)責(zé)組織將CRO/國內(nèi)國外CMO產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到公司落地;
2. 文件管理:負(fù)責(zé)對生產(chǎn)有關(guān)GMP文件的審核;
3. 質(zhì)量審核:負(fù)責(zé)放行前批生產(chǎn)記錄審核、產(chǎn)品的年度質(zhì)量審核回顧;
4. 偏差處理:偏差、投訴等調(diào)查處理;
5. 監(jiān)督:生產(chǎn)現(xiàn)場GMP日常指導(dǎo),督促車間執(zhí)行GMP,協(xié)助生產(chǎn)部門質(zhì)量管理提升。
素質(zhì)要求:
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 能夠完成基本的英語讀寫;
3. 邏輯思維強;
4. 具有良好的溝通能力和團隊精神,責(zé)任心強、細(xì)心耐心、積極上進;
5. 有跨國公司QA經(jīng)歷或參與過國際項目的優(yōu)先。