崗位職責：
1、根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進行項目文檔管理及QC工作，并將無誤的文件進行掃描保存在Sharepoint/e-TMF，確保文件的完整性和回收的及時性；
2、負責項目核心文檔的日常管理和維護工作；
3、協(xié)助臨床試驗項目經理制定試驗項目需要的項目文件和相關表格，協(xié)助CRA進行機構立項，倫理資料的準備工作；
4、負責和協(xié)助試驗項目中的合同、費用管理、物資管理、供應商管理、藥品管理工作。
任職要求：
1、 本科及以上學歷，英語讀寫流利；
2、一年及以上相關經驗，熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規(guī)；
3、具備誠實、負責、細致和積極的工作態(tài)度；
4、有較強的自我驅動力及可培養(yǎng)潛力。