職位描述
臨床監(jiān)查員臨床試驗臨床項目總監(jiān)PM臨床研究CROII期III期
崗位職責(zé)：
（一）臨床研究項目管理
1.監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目，以確保：臨床試驗進(jìn)程符合既定要求，并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司 SOP 要求。
2.監(jiān)控臨床試驗項目實施的全過程，包括指導(dǎo)項目層面管理計劃和核心文件的制定，并根據(jù) SOP 最終審批相關(guān)文件。
3.定期審查臨床項目，以確保符合研究時間表，資源在預(yù)算內(nèi)，質(zhì)量可控。預(yù)測項目層面的風(fēng)險、進(jìn)行風(fēng)險管理，并提供緩解計劃。對項目質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4.協(xié)助商務(wù)部維系與申辦方的良好關(guān)系，并支持商務(wù)部的業(yè)務(wù)發(fā)展活動。
5.部門的其他工作。
（二）指導(dǎo)/體系建設(shè)和改進(jìn)工作
6.對各級項目經(jīng)理提供指導(dǎo)和培訓(xùn)，特殊情況下，某些監(jiān)查團(tuán)隊成員。
7.參與SOP審閱和更新，以及其他醫(yī)學(xué)部相關(guān)體系建設(shè)和改進(jìn)工作。
8.對外部客戶和內(nèi)部客戶提供臨床研究相關(guān)的講座。
9.識別臨床研究執(zhí)行過程中的關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險，并開發(fā)相應(yīng)的解決方案和風(fēng)險管理計劃。
10.根據(jù)需要代表都正參加業(yè)界會議。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先，碩士及以上學(xué)歷；
2. 從事臨床研究工作5以上，至少5年以上臨床運(yùn)營管理，3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
3.主導(dǎo)3個以上II、III期項目經(jīng)驗，具備CRO公司的臨床試驗工作經(jīng)驗優(yōu)先。
（一）臨床研究項目管理
1.監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項目，以確保：臨床試驗進(jìn)程符合既定要求，并保證臨床試驗的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司 SOP 要求。
2.監(jiān)控臨床試驗項目實施的全過程，包括指導(dǎo)項目層面管理計劃和核心文件的制定，并根據(jù) SOP 最終審批相關(guān)文件。
3.定期審查臨床項目，以確保符合研究時間表，資源在預(yù)算內(nèi)，質(zhì)量可控。預(yù)測項目層面的風(fēng)險、進(jìn)行風(fēng)險管理，并提供緩解計劃。對項目質(zhì)量負(fù)責(zé)。
4.協(xié)助商務(wù)部維系與申辦方的良好關(guān)系，并支持商務(wù)部的業(yè)務(wù)發(fā)展活動。
5.部門的其他工作。
（二）指導(dǎo)/體系建設(shè)和改進(jìn)工作
6.對各級項目經(jīng)理提供指導(dǎo)和培訓(xùn)，特殊情況下，某些監(jiān)查團(tuán)隊成員。
7.參與SOP審閱和更新，以及其他醫(yī)學(xué)部相關(guān)體系建設(shè)和改進(jìn)工作。
8.對外部客戶和內(nèi)部客戶提供臨床研究相關(guān)的講座。
9.識別臨床研究執(zhí)行過程中的關(guān)鍵點(diǎn)和風(fēng)險，并開發(fā)相應(yīng)的解決方案和風(fēng)險管理計劃。
10.根據(jù)需要代表都正參加業(yè)界會議。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先，碩士及以上學(xué)歷；
2. 從事臨床研究工作5以上，至少5年以上臨床運(yùn)營管理，3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
3.主導(dǎo)3個以上II、III期項目經(jīng)驗，具備CRO公司的臨床試驗工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
湖南省長沙市岳麓區(qū)麓天路28號
相似職位
- PM/APM(創(chuàng)新藥）1.3-2.4萬
長沙 - 雨花
國信醫(yī)藥科技(北京)有限公司 - 臨床經(jīng)理1.8-3.5萬
長沙 - 岳麓
方盛制藥 - 臨床項目經(jīng)理（大臨床）1.7-3萬·13薪
長沙 - 岳麓
長沙都正生物科技股份有限公司 長沙 - 岳麓
安徽賽德盛醫(yī)藥科技股份有限公司- 臨床項目經(jīng)理（長沙/武漢）1.7-2.5萬
長沙 - 開福
斯丹姆 - 項目助理（Project Associate）- 全國8000-10000元
長沙 - 岳麓
泰格醫(yī)藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
彭女士/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標(biāo)志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究；●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐，在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)?！駝?chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?！裆飿?biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國，為國分憂"為使命，堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
公司主頁