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更新于 6月6日

臨床監(jiān)查員(CRA)

1-1.1萬(wàn)
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 朝暉
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期Ⅰ期
崗位提前知:
該崗位需要有臨床監(jiān)查員相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目監(jiān)查管理,溝通協(xié)調(diào)問(wèn)題解決,保證項(xiàng)目符合GCP及相應(yīng)法規(guī)、SOP、方案和合同要求。
2. 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目機(jī)構(gòu)立項(xiàng)資料/倫理資料的準(zhǔn)備/遞交,取得倫理批件。
3. 跟進(jìn)臨床研究協(xié)議的談判/簽署。
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目所需物資準(zhǔn)備并與研究中心交接。
5. 負(fù)責(zé)臨床研究團(tuán)隊(duì)的方案和研究相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1:本科以上學(xué)歷;
2:藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),藥學(xué),醫(yī)學(xué),中藥學(xué)等;
3:個(gè)性開(kāi)朗,語(yǔ)言表達(dá)優(yōu),立志長(zhǎng)期在臨床研究發(fā)展。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、全勤獎(jiǎng)
職位亮點(diǎn):擬上市企業(yè) 培訓(xùn)體系完善

工作地點(diǎn)

杭州拱墅區(qū)浙江省人民醫(yī)院(朝暉院區(qū))

職位發(fā)布者

姜娟/人事經(jīng)理

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公司Logo長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司
長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體,專(zhuān)注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長(zhǎng)沙,在多個(gè)省份設(shè)立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實(shí)驗(yàn)室面積約8000平方米。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務(wù);數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與服務(wù),生物標(biāo)志物檢測(cè)與個(gè)體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測(cè)、藥物基因組學(xué)研究;●仿制藥領(lǐng)域針對(duì)“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動(dòng)態(tài)變異”控制理論并成功用于實(shí)踐,在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國(guó)第一個(gè)基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?!裆飿?biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個(gè)中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策提供了理論依據(jù),具有劃時(shí)代意義。都正生物以"立業(yè)報(bào)國(guó),為國(guó)分憂"為使命,堅(jiān)守"創(chuàng)新求實(shí)"的核心價(jià)值觀,通過(guò)全流程智能化服務(wù),嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會(huì)服務(wù)資源,不斷延伸產(chǎn)業(yè),拓展區(qū)域,為全人類(lèi)醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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