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更新于 11月10日

ivd研發(fā)總監(jiān)

1.1-2萬
  • 鄭州中牟縣
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝研發(fā)二類醫(yī)療器械體外診斷試劑研發(fā)檢驗科器械IVD研發(fā)
教育背景:碩士及以上學(xué)歷,免疫學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生物工程等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)歷者優(yōu)先。
工作經(jīng)驗:8 年以上免疫層析法產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗或研發(fā)項目經(jīng)理 5 年以上工作經(jīng)驗;具有研發(fā)產(chǎn)品上市的成功案例,具有知名企業(yè)任職經(jīng)驗者優(yōu)先。
專業(yè)技能
技術(shù)原理與工藝:精通免疫層析技術(shù)原理及工藝流程,熟悉各類標(biāo)記體系,如熒光微球等;掌握蛋白質(zhì)偶聯(lián)、抗原抗體標(biāo)記等關(guān)鍵技術(shù),熟悉 NC 膜等材料特性及選擇標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備與數(shù)據(jù):熟悉免疫層析相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備操作及數(shù)據(jù)分析。
性能優(yōu)化:掌握層析產(chǎn)品性能評價方法,能解決靈敏度、特異性、穩(wěn)定性等技術(shù)難題。
法規(guī)標(biāo)準(zhǔn):熟悉 IVD 產(chǎn)品國內(nèi)外注冊法規(guī),如中國 NMPA、歐盟 CE等。
管理能力:至少 3 年研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗,成功帶領(lǐng)團(tuán)隊完成過 3 款以上產(chǎn)品開發(fā)并上市;具備優(yōu)秀的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力與項目管理能力,能同時管理多個研發(fā)項目;良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與多部門有效合作。
其他要求:英語熟練,能閱讀文獻(xiàn)、撰寫注冊文件;具備創(chuàng)新思維,能主動提出工藝和產(chǎn)品改進(jìn)方案。

工作地點

鄭州中牟縣融和生物科技(河南)有限公司新亞創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園14A棟融和生物科技(河南)有限公司

職位發(fā)布者

常女士/人事經(jīng)理

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融和生物科技(河南)有限公司成立于2020年,是一家集生產(chǎn),研發(fā),倉儲,批發(fā),零售為一體的生物制劑企業(yè),公司旗下業(yè)務(wù)版塊涵蓋生物制劑研發(fā),醫(yī)藥批發(fā)零售連鎖,高值手術(shù)器械銷售,三大版塊與一體,年銷售額過億,公司生產(chǎn)及辦公場所一萬余平,藥品批發(fā)倉儲面積4000余平,藥品零售門店若干個,融和科技,融和人才,歡迎有識之士加入公司,同舟共濟(jì),眾擎易舉。
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