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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)管理工作，組織協(xié)調(diào)溝通受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃，物料采購(gòu)計(jì)劃，按銷售計(jì)劃保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)，確保產(chǎn)品供應(yīng)； 2.參與遴選、審計(jì)、評(píng)估受托生產(chǎn)企業(yè)，參與審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和審計(jì)報(bào)告、委托生產(chǎn)加工協(xié)議和生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議；確保受托生產(chǎn)企業(yè)按協(xié)議約定進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管理； 3.根據(jù)MAH持有人的角色特性及相關(guān)法規(guī)文件，組織修訂、審核生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)文件，以適應(yīng)監(jiān)管要求； 4.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、批生產(chǎn)記錄等各類生產(chǎn)文件，參與審核偏差變更等質(zhì)量相關(guān)文件； 5.負(fù)責(zé)組織恢復(fù)生產(chǎn)、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移的中試及工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及滅菌工藝驗(yàn)證工作，發(fā)現(xiàn)和解決遇到的問(wèn)題； 6.負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過(guò)程中存在的工藝技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，保證產(chǎn)品質(zhì)量； 7.領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)部門開(kāi)展生產(chǎn)相關(guān)工作，建立和優(yōu)化生產(chǎn)管理流程，確保生產(chǎn)各階段均有相應(yīng)控制，保證生產(chǎn)正常開(kāi)展； 8.負(fù)責(zé)監(jiān)督受托企業(yè)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)，監(jiān)督GMP執(zhí)行情況； 9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后變更相關(guān)工作。 任職要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2.10年以上大容量注射劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)； 3.熟悉注射劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制點(diǎn)，熟悉GMP要求； 4.有較強(qiáng)的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的協(xié)調(diào)組織能力；精通大容量注射劑生產(chǎn)； 5.能適應(yīng)長(zhǎng)期出差。