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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)監(jiān)控全公司GMP的實施情況；組織現(xiàn)場QA監(jiān)督檢查生產(chǎn)、QC、倉庫及公共系統(tǒng)現(xiàn)場,及時調(diào)查、處理、反饋現(xiàn)場與質(zhì)量相關(guān)問題和信息,指導(dǎo)相關(guān)部門及時制定現(xiàn)場質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出來的產(chǎn)品的整個過程符合GMP。
2.組織協(xié)調(diào)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的取樣工作等。
3.對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問題,及時協(xié)調(diào)解決,必要時向上級領(lǐng)導(dǎo)及時報告; 組織檢查GMP文件現(xiàn)場執(zhí)行情況并提出建議或組織制定新規(guī)定或流程。
4.審核批記錄
5.電子數(shù)據(jù)審核
6.生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析
7.質(zhì)量管理
8.文件修訂、審核
9.團隊管理
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上藥企QA經(jīng)驗；
3.熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)。