職位描述
化學(xué)藥生物藥新藥GMP認證FDA認證生產(chǎn)操作
1.嚴格遵守勞動紀律和本崗位工藝制度、操作規(guī)程，堅守崗位、認真操作。
2.按操作規(guī)程的要求嚴格控制各項工藝參數(shù)；及時填寫生產(chǎn)記錄，字跡要端正，紙張要清潔，數(shù)據(jù)要真實、準確、完整；
3.生產(chǎn)過程中經(jīng)常檢查設(shè)備運行，工藝參數(shù)執(zhí)行等情況；程序復(fù)核、生產(chǎn)控制、設(shè)備操作、物料領(lǐng)用、物料分裝、物料搬運、記錄填寫、標簽標識、設(shè)備維護、儀器分析、容器具清洗、定制管理、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備拆卸安裝、生產(chǎn)數(shù)據(jù)匯總等
4.執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)設(shè)備及儀器的驗證與再驗證。
5.協(xié)助質(zhì)量部完成生產(chǎn)區(qū)環(huán)境驗證與再驗證。
6.執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝驗證與持續(xù)驗證。
崗位要求：1.生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.1-3年藥企生產(chǎn)操作經(jīng)驗
工作地點
德州齊河縣齊河前沿生物藥業(yè)有限公司鳳凰路21號
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齊河前沿生物藥業(yè)有限公司齊河前沿生物藥業(yè)有限公司成立于2019年，是前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司的子公司。前沿生物由海歸資深科學(xué)家創(chuàng)立于2002年，是一家立足中國、面向全球市場的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售新藥產(chǎn)品，以滿足重大臨床需求，治病救人，提高人類生活品質(zhì)。創(chuàng)新科研是前沿生物的優(yōu)勢，公司核心團隊具有豐富的國內(nèi)外新藥開發(fā)成功經(jīng)驗?，F(xiàn)階段重點專注于抗病毒治療和疼痛等重要治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。歷經(jīng)十幾年的磨礪和積累，前沿生物已擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的長效多肽藥物研發(fā)平臺和多個在研產(chǎn)品。 11月29日，齊河在山東大廈舉行國家原創(chuàng)抗新藥艾可寧（艾博韋泰）產(chǎn)業(yè)項目簽約儀式。儀式上，齊河縣人民政府與前沿生物藥業(yè)股份有限公司簽約共建艾可寧產(chǎn)業(yè)基地，標志著中國原創(chuàng)抗新藥在齊河實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，這是該公司建設(shè)的個艾可寧生產(chǎn)基地。
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