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職責描述：
1、對接臨床試驗項目，策劃項目實施臨床試驗的方案，制定項目PMP資料和項目對應管理表格等；
2、根據(jù)方案與醫(yī)院溝通并篩選臨床試驗中心；
3、協(xié)調編寫臨床試驗項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿；
4、組織醫(yī)學專家進行臨床試驗方案討論會，演示PPT，聽取并記錄與會專家意見，據(jù)此修改、完善方案；
5、申報臨床試驗機構辦和倫理會審查資料，根據(jù)倫理會意見對方案進行調整；
6、項目試驗過程中，就研究者提出的技術問題協(xié)調技術人員答疑；
7、定時與臨床試驗機構、研究者、CRC等溝通聯(lián)絡，督促檢查試驗過程的各項工作，及時查驗、完善各種研究記錄資料，確保臨床試驗過程符合GCP要求。
8、組織臨床試驗總結討論會，完善臨床試驗總結報告，使報告符合GCP要求并具有專業(yè)水準；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、豐富的臨床研究相關知識和技能,以及法律法規(guī)知識，熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解，能帶領團隊全面負責臨床研究項目的組織和實施；；
3、5年以上臨床研究經(jīng)驗，2年以上臨床項目管理經(jīng)驗；
4、英語CET-6及以上，能熟練閱讀英文文獻。
5、熟練掌握Microsoft Office辦公軟件。
6、具備良好的團隊組織能力和項目管理技能，同時具備優(yōu)秀的問題解決能力，善于分析項目進展過程中存在的問題及找出解決方法；
7、具有良好的職業(yè)操守。
8、有較強的責任心，耐心仔細，良好的溝通能力以及團隊協(xié)作精神，有較強的抗壓性。