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更新于 6月9日

QA專員

6000-9000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證實驗室管理體系醫(yī)療器械體系五大工具CAPAISO9001內(nèi)審員生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械
崗位職責 1、根據(jù)公司大健康及研發(fā)質(zhì)量管理體系,負責審核、修訂、分發(fā)和實施工作,推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進; 2、負責內(nèi)部審查與質(zhì)量保證工作,確保所有生產(chǎn)和研發(fā)試驗及生產(chǎn)符合法規(guī)要求; 3、 負責日常質(zhì)量管理、組織與質(zhì)量管理體系相關的培訓; 4、負責各項質(zhì)量保證工作的正常開展,如偏差管理、變更管理、項目管理、質(zhì)量監(jiān)督等; 5、 負責供應商的管理工作,做好供應商的審查、評估、資質(zhì)審計工作以及相關文件的建立與整理工作; 6、 負責企業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計及產(chǎn)品不良反應報告、產(chǎn)品召回、合規(guī)性評價等質(zhì)量管理活動; 7、負責協(xié)助公司生產(chǎn)廠驗證工作(公用系統(tǒng))的開展,熟悉驗證方案及執(zhí)行要求。 任職要求 1、藥學、制藥或相關專業(yè)本科以上學歷; 2、具有三年從事質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗; 3、熟悉質(zhì)量管理體系ISO9001或13485以及生物醫(yī)藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關要求; 4、有研發(fā)質(zhì)量管理或驗證管理經(jīng)驗優(yōu)先; 5、積極向上,工作飽滿熱情。

工作地點

成都武侯區(qū)星獅路818號2棟2層203號、204號

職位發(fā)布者

趙曉宇/人事經(jīng)理

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公司Logo成都生基賽爾生物科技有限公司
生基賽爾成立于2020年,總投資1.5億元,坐落于四川成都華西健康谷,是一家以臨床研發(fā)和再生健康為核心,以細胞技術為主導的生物科技創(chuàng)新企業(yè)。生基賽爾以功能強大的“生物醫(yī)學空間”為支撐,引進華西再生醫(yī)學研究中心博碩士高端人才,深耕干細胞治療、免疫細胞治療、外泌體治療技術,開展細胞治療轉化應用研究,秉持“融合創(chuàng)新、合作共贏"的企業(yè)理念,致力打造安全、精準、系統(tǒng)的生物科學創(chuàng)新服務轉化中心。
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