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QA主管

6000-8000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械生產管理QA質量體系管理GMP認證ISO13485ISO9001FDA認證
工作地點在雙流生物城(鳳凰路269號聯(lián)東U谷14號2單元401)!
崗位職責
1、負責公司質量管理體系和文件控制體系,落實質量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實施工作,推動質量管理體系持續(xù)改進;
2、負責內部審查與質量保證工作,確保所有生產和研發(fā)試驗及生產符合法規(guī)要求;
3、 負責日常質量管理、組織與質量管理體系相關的培訓;
4、 負責公司法規(guī)對標、認可認證、以及各項審計和檢查工作等相關工作;
5、 負責各項質量保證工作的正常開展,如偏差管理、變更管理、項目管理、質量監(jiān)督等;
6、 負責供應商的管理工作,做好供應商的審查、評估、資質審計工作以及相關文件的建立與整理工作;
7、負責企業(yè)質量體系內部自檢、外部質量審計及產品不良反應報告、產品召回、合規(guī)性評價等質量管理活動。
任職要求
1、藥學、制藥或相關專業(yè)本科以上學歷;
2、 具有至少五年從事質量管理的實踐經驗;
3、 熟悉質量管理體系ISO9001或13485以及生物醫(yī)藥行業(yè)GMP質量管理的相關要求;
4、具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心;
5、具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協(xié)調內外部的關系。
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工作地點

成都雙流區(qū)聯(lián)東U谷生物醫(yī)學產業(yè)綜合體14棟2單元401

職位發(fā)布者

趙曉宇/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo成都生基賽爾生物科技有限公司
生基賽爾成立于2020年,總投資1.5億元,坐落于四川成都華西健康谷,是一家以臨床研發(fā)和再生健康為核心,以細胞技術為主導的生物科技創(chuàng)新企業(yè)。生基賽爾以功能強大的“生物醫(yī)學空間”為支撐,引進華西再生醫(yī)學研究中心博碩士高端人才,深耕干細胞治療、免疫細胞治療、外泌體治療技術,開展細胞治療轉化應用研究,秉持“融合創(chuàng)新、合作共贏"的企業(yè)理念,致力打造安全、精準、系統(tǒng)的生物科學創(chuàng)新服務轉化中心。
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