崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)相應(yīng)領(lǐng)域的試驗(yàn)項(xiàng)目QA審核（計(jì)劃書/試驗(yàn)過程/原始記錄/報(bào)告）并出具檢查報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)相應(yīng)領(lǐng)域的過程檢查和設(shè)施檢查、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證審計(jì)和供應(yīng)商審計(jì)等；
3、負(fù)責(zé)相應(yīng)領(lǐng)域的相關(guān)質(zhì)量體系的維護(hù)/優(yōu)化，確保上述方面的規(guī)程及日常運(yùn)行符合GLP/CMA體系及公司政策要求。
4、及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給TFM、QAM和SD，跟蹤預(yù)防糾正措施（如涉及）的實(shí)施。
5、審核或者制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，維護(hù)QA文件；
6、完成其他分配的工作。
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、農(nóng)藥學(xué)、化學(xué)、生物類等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上檢驗(yàn)檢測行業(yè)相關(guān)試驗(yàn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或藥企QC經(jīng)驗(yàn)；熟悉GLP者優(yōu)先；
3、工作思路清晰，條理性強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作能力；
4、具有良好的英語讀寫能力者優(yōu)先。
5、善于思考總結(jié)、抗壓能力強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng)、積極主動(dòng)、配合度高、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)、穩(wěn)定性強(qiáng)、能吃苦耐勞。