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崗位職責：
1.負責公司產品/制造工藝的研究開發(fā)、驗證、確認和優(yōu)化；
2.負責公司產品，制造過程參數(shù)（工藝參數(shù)、檢驗項目及標準）的制定；
3. 負責產品開發(fā)相關設備的I/OQ、FEMA、SHEL等文件的編寫；
4.負責產品設計開發(fā)過程中有關工藝SOP、檢驗SOP、DFEMA和PFEMA等文件的建立；
5.負責公司產品的工藝開發(fā)、優(yōu)化；
6.負責對操作人員進行新工藝的培訓、考核，跟進培訓效果；
7.負責產品生產過程中的現(xiàn)場技術支持；
8.負責產品工藝相關技術文件的編寫；
9.負責給其他部門提供相關技術支持；
10.完成上級領導安排的其他工作。
任職要求：
1.有2年以上三類醫(yī)療器械產品工藝開發(fā)經驗；
2.掌握機械原理、機械設計的基本知識；
3.至少能熟練使用Solidworks或Pro/E、AutoCAD等軟件；
4.熟練使用Minitab進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，如CPK、PPK、差異分析等；
5.熟悉醫(yī)療產品工藝開發(fā)的一般流程；
6.做事情思路清晰、有條理性和時間觀念；
7.有一定的技術文件編寫能力，能借助翻譯工具熟練查閱和學習英文資料；
8.有參與過已上市三類醫(yī)療器械產品設計開發(fā)的人員優(yōu)先考慮。