1、負責無菌粉針制劑車間前期建設，施工監(jiān)督，設備就位，現(xiàn)場管理、參與跟蹤設備調試等；
2、負責無菌粉針制劑車間生產(chǎn)的GMP管理，包括文件管理、偏差管理、變更管理、現(xiàn)場管理等；
3、負責無菌粉針制劑GMP車間的日常生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作，負責配制、分裝聯(lián)動線、包裝崗位的日常巡查及現(xiàn)場改進；
4、負責無菌粉針制劑GMP車間的文件管理工作，包括相關操作標準、批生產(chǎn)記錄、培訓文件的起草審核、優(yōu)化提升工作；
5、負責無菌粉針制劑GMP車間的相關驗證工作，包括設備驗證、清潔驗證、工藝驗證、培養(yǎng)基模擬灌裝等；
6、負責無菌粉針制劑GMP車間的相關質量活動，包括變更管理、偏差管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等；
7、負責無菌粉針制劑GMP車間新產(chǎn)品生產(chǎn)的協(xié)調、跟蹤及總結。