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更新于 2025-11-07 00:23:40

醫(yī)療器械質量管理員

5000-6000元
  • 合肥巢湖市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械質量體系管理
經(jīng)營型企業(yè)-醫(yī)療器械質量管理員
崗位職責:
1、參與制定和實施本公司質量管理方面的規(guī)章制度,并督促遵守執(zhí)行;
2、負責日常質量管理的內(nèi)審檢查和各級藥監(jiān)局的外審檢查,整理自查報告,負責質量檢查中整改項目的驗證落實;
3、監(jiān)督、檢查和指導醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、出庫復核、運輸?shù)冗^程中的質量管理工作,對存在或反饋的質量問題或 疑問應及時予以處理;
4、負責對上報的質量問題進行復查、確認:對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答復解決,并整理查 詢情況報送質量管理部和業(yè)務部門;
5、負責不合格醫(yī)療器械的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關記錄;
6、負責建立包括醫(yī)療器械質量標準等內(nèi)容在內(nèi)的經(jīng)營醫(yī)療器械的質量檔案;
7、負責首營企業(yè)首營品種初審,負責系統(tǒng)中資料建立和維護,存檔并推送三方倉;
8、負責客戶資料的審核,系統(tǒng)上報及維護,存檔并推送三方倉。
任職資格:
1、大專以上學歷(必須滿足),包括基礎醫(yī)學、預防醫(yī)學、臨床醫(yī)學、醫(yī)學技術、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等專業(yè);
2、有過醫(yī)療器械質量管理崗位3年及以上經(jīng)驗(重點:離職證明上需是質量管理任職的相關字樣及社保必須是在醫(yī)療公司大于3年);
3、性格開朗,溝通能力強,仔細耐心。 立即溝通

工作地點

合肥巢湖市安徽埃克索醫(yī)療機器人有限公司C樓1-3層

職位發(fā)布者

王女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京??怂麽t(yī)療科技發(fā)展有限公司
公司是一家以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主的科技型公司。公司研發(fā)中心在北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),合肥巢湖是公司的生產(chǎn)和付研發(fā)中心。公司已經(jīng)建設了機器人研發(fā)中心、機器人組裝車間、醫(yī)療器械質控中心。配有C臂、X光機、CT機、進口機械臂、光學電學檢測設備。公司的自主開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的骨科手術機器人,采用術前三維規(guī)劃、術中導航及遠程交互技術,產(chǎn)品現(xiàn)在正在北京解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心(301醫(yī)院)進行臨床試驗。
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