職位描述
臨床試驗(yàn)稽查、質(zhì)控Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP認(rèn)證NMPAGCP證書
崗位職責(zé):
1.依據(jù)GCP、項(xiàng)目管理SOP要求完成藥物/器械臨床試驗(yàn)從立項(xiàng)至結(jié)題的質(zhì)量管理工作
2.制定藥物/器械臨床試驗(yàn)稽查/質(zhì)控計(jì)劃，撰寫稽查/質(zhì)控報(bào)告，問題的跟蹤及整改
3.協(xié)助支持NMPA、FDA的核查
4.協(xié)助部門質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)更新臨床試驗(yàn)質(zhì)量體系的SOP，工作流程優(yōu)化梳理
5.帶教新員工/實(shí)習(xí)生
任職要求：
1.臨床、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)本科及碩士學(xué)歷
2.1年以上藥物/器械臨床試驗(yàn)的稽查/質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)
3. 能夠獨(dú)立開展臨床試驗(yàn)全流程的稽查/質(zhì)控工作，具備分析解決問題的能力
4.熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)
5.較好的邏輯思維能力、執(zhí)行力、協(xié)調(diào)溝通、快速學(xué)習(xí)能力
1.依據(jù)GCP、項(xiàng)目管理SOP要求完成藥物/器械臨床試驗(yàn)從立項(xiàng)至結(jié)題的質(zhì)量管理工作
2.制定藥物/器械臨床試驗(yàn)稽查/質(zhì)控計(jì)劃，撰寫稽查/質(zhì)控報(bào)告，問題的跟蹤及整改
3.協(xié)助支持NMPA、FDA的核查
4.協(xié)助部門質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)更新臨床試驗(yàn)質(zhì)量體系的SOP，工作流程優(yōu)化梳理
5.帶教新員工/實(shí)習(xí)生
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1.臨床、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)本科及碩士學(xué)歷
2.1年以上藥物/器械臨床試驗(yàn)的稽查/質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)
3. 能夠獨(dú)立開展臨床試驗(yàn)全流程的稽查/質(zhì)控工作，具備分析解決問題的能力
4.熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)
5.較好的邏輯思維能力、執(zhí)行力、協(xié)調(diào)溝通、快速學(xué)習(xí)能力
工作地點(diǎn)
碑林區(qū)西安市長安北路8號(hào)（體育場地鐵站A西北口步行120米）8號(hào)
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