職位描述
醫(yī)藥制造生物工程
職位描述：
1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的日常管理和質(zhì)量控制，確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行，包括為現(xiàn)有的及新治療領(lǐng)域中的研究進(jìn)行籌備；
2、規(guī)劃并推動(dòng)臨床開發(fā)計(jì)劃，并優(yōu)化改進(jìn)流程；
3、對(duì)所有臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，確保其符合ICH/GCP標(biāo)準(zhǔn)、公司SOP、操作指南、法律和財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；
4、負(fù)責(zé)相關(guān)供應(yīng)商的篩選、評(píng)估及管理；
5、通過有效的領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)和人員管理培養(yǎng)高度積極性的團(tuán)隊(duì)，確保以目標(biāo)和績(jī)效為導(dǎo)向的管理文化。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、全面了解ICH GCP、國(guó)家法規(guī)及臨床運(yùn)營(yíng)管理的各個(gè)方面，并具有腫瘤治療領(lǐng)域三期臨床工作經(jīng)驗(yàn)；
3、較強(qiáng)的決策能力且以項(xiàng)目交付為目標(biāo)；
4、高度積極主動(dòng)，具有良好的溝通和人際交往能力；
5、能圍繞共同目標(biāo)團(tuán)結(jié)人員，構(gòu)建多樣化的團(tuán)隊(duì)。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)金 績(jī)效獎(jiǎng)金 五險(xiǎn)一金 交通補(bǔ)助 領(lǐng)導(dǎo)好 發(fā)展空間大
工作地點(diǎn)
上海靜安區(qū)KYMS匯銀大廈
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蔡雪佳/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
明濟(jì)生物制藥(北京)有限公司明濟(jì)生物制藥（北京）有限公司由多名曾就職于世界著名生物制藥企業(yè)的海歸專家組建。發(fā)展初期，我們建立了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特的抗體篩選優(yōu)化技術(shù)，開發(fā)出多個(gè)抗腫瘤或自身免疫性疾病的單克隆抗體藥物，其中的PD-L1單抗已轉(zhuǎn)讓予國(guó)內(nèi)知名上市藥企，并進(jìn)入I期臨床。截至2018年，已完成上億人民幣的融資。現(xiàn)公司已經(jīng)建立優(yōu)化了涵蓋抗體工程、抗體生物學(xué)活性分析、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、規(guī)?；こ碳?xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物質(zhì)量分析與控制及成藥性評(píng)價(jià)等大分子藥物研發(fā)的一系列核心技術(shù)平臺(tái)，并基于團(tuán)隊(duì)專家對(duì)腫瘤學(xué)及免疫學(xué)新靶點(diǎn)及機(jī)制的深入理解，致力于開發(fā)極具臨床應(yīng)用前景的創(chuàng)新抗體類藥物。公司網(wǎng)站：http://www.futuregen.com.cn/
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