職位描述
二類醫(yī)療器械醫(yī)美設備研發(fā)結構研發(fā)機械研發(fā)工藝研發(fā)有源醫(yī)療器械
崗位職責：
- 負責便攜式呼吸機與制氧機一體化產(chǎn)品的方案設計與研發(fā)落地；
- 承擔醫(yī)療有源產(chǎn)品從需求分析、結構/電氣設計、樣機制作、測試驗證到轉產(chǎn)的全過程工作；
- 繪制產(chǎn)品研發(fā)相關圖紙（結構圖、電路圖等）及編寫技術文檔（BOM、技術規(guī)范、注冊資料等）；
- 與質量、注冊、供應鏈等團隊協(xié)同推進產(chǎn)品開發(fā)進度；
- 關注法規(guī)與標準（如YY類、GB、IEC等），確保產(chǎn)品設計符合二類有源醫(yī)療器械的合規(guī)性要求；
- 支持產(chǎn)品上市后的優(yōu)化改進與客戶問題反饋分析。
- 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子工程、機械設計、醫(yī)療器械等相關專業(yè)；
- 至少3年以上醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，必須有呼吸機相關產(chǎn)品開發(fā)背景；
- 熟悉二類有源醫(yī)療器械的研發(fā)流程、質量控制和法規(guī)要求；
- 熟練使用CAD、SolidWorks、Altium Designer等制圖與電路設計工具
- 具備較強的項目推進能力、跨部門溝通協(xié)調(diào)能力；
- 有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 良好的責任心與團隊協(xié)作精神。
工作地點
南京鼓樓區(qū)河海科技大廈2樓
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南京壹諾吉醫(yī)療科技有限公司南京壹諾吉醫(yī)療科技有限公司主要研發(fā)生產(chǎn)銷售高端醫(yī)療器械，擁有完整的機械加工制造及生產(chǎn)鏈。研發(fā)團隊實力雄厚，產(chǎn)品同時獲得reddot、IF兩項德國設計大獎以及IDPA AWARD國際設計先鋒獎。榮獲紫金山先鋒企業(yè)的稱號。
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