崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)要求及SOP規(guī)定,執(zhí)行相關(guān)設(shè)備操作,控制生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù),確保平穩(wěn)生產(chǎn),并完成相關(guān)數(shù)據(jù)記錄。
2、負(fù)責(zé)工藝開發(fā)過程中的數(shù)據(jù)及文件的整理及歸檔,確保完整性及符合文件管理標(biāo)準(zhǔn),撰寫實驗/生產(chǎn)報告。
3、參與工藝開發(fā)流程的優(yōu)化及持續(xù)改進,對工藝開發(fā)過程中遇到的技術(shù)問題,提出合理化建議。
4、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)安全規(guī)定 ,按章執(zhí)行涉及生產(chǎn)及安全方面的工作。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、3-5 年蛋白或產(chǎn)物純化領(lǐng)域工作經(jīng)驗,具有抗體藥物工藝開發(fā)經(jīng)驗更佳。
3、熟悉下游純化技術(shù),包括層析、深層過濾、除病毒過濾和超濾等技術(shù)。
4、熟悉各種純化工藝開發(fā)原則,精通各種填料和膜包性質(zhì),熟練使用蛋白純化層析系統(tǒng)。
5、對 GMP 規(guī)定和要求以及FDA、EMA、ICH等法規(guī)和管理條例有一定了解。
6、接受優(yōu)秀的應(yīng)屆生,須熟知工序原理。
該工作地點在江蘇省連云港市灌南縣。