1、協(xié)助管代維護質(zhì)量管理體系文件，包括：修訂、分發(fā)、存檔等工作；

2、組織內(nèi)審及內(nèi)部督查確保體系符合性，包括：檢查計劃的制定、獨立實施檢查、編寫檢查報告等，定期提出、策劃體系內(nèi)部審核流程，參與展開內(nèi)審工作，協(xié)助開展外部審核工作。

3、協(xié)助組織管理評審，包括：計劃制定、評審內(nèi)容收集和修訂、報告編寫等；

4、協(xié)助管代建立和完善產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品檢驗控制程序；

5、收集更新法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；

6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職要求：

1、大專以上學(xué)歷，1-3年同崗位工作經(jīng)驗，生物、醫(yī)藥專業(yè)優(yōu)先考慮；

2、熟悉iso13485、iso9001等，了解醫(yī)療器械/藥品GMP等相關(guān)法規(guī)要求；

3、工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致有責(zé)任心。