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對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境、工藝、操作、記錄、衛(wèi)生、產(chǎn)品中控情況等進(jìn)行巡回檢查，保證生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的發(fā)、收、統(tǒng)計(jì)、審核等，確保記錄真實(shí)有效、生產(chǎn)過(guò)程符合工藝規(guī)程要求和GMP要求；
制定、修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄等文件，確保工藝參數(shù)明確、質(zhì)量可控；
對(duì)工藝問(wèn)題提出整改意見，對(duì)需改進(jìn)的產(chǎn)品工藝進(jìn)行試驗(yàn)，確保及時(shí)解決工藝質(zhì)量問(wèn)題；
負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移，工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證相關(guān)工作；
負(fù)責(zé)生產(chǎn)員工的培訓(xùn)管理，確保員工的技能得到提升，符合崗位要求；
完成上級(jí)交辦的其他工作。