職位描述
ISO 17025醫(yī)療檢測(cè)
任職要求：
3.掌握實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作情況，特別是與檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系。
4. 熟悉ISO 17025、RB/T214和/或 GLP原則優(yōu)先；
5. 良好的溝通能力，團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；
6.具有持續(xù)不斷的學(xué)習(xí)能力。
e.負(fù)責(zé)確保在本組實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中，與公司其他部門(mén)組別進(jìn)行順暢的溝通；
f. 負(fù)責(zé)對(duì)新入職員工進(jìn)行入職期間的技術(shù)指導(dǎo)以及全程的技術(shù)考核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常實(shí)驗(yàn)工作以及工作人員進(jìn)行管理；
g.負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的培訓(xùn)工作；
h.其他技術(shù)部經(jīng)理分配的工作。
1.具有生物工程，分子生物學(xué)，細(xì)胞生物學(xué)，食品科學(xué)，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，如專業(yè)或者學(xué)歷不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)經(jīng)歷；
2. 熟悉本部門(mén)相關(guān)檢測(cè)活動(dòng)以及必要的技術(shù)；3.掌握實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作情況，特別是與檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系。
4. 熟悉ISO 17025、RB/T214和/或 GLP原則優(yōu)先；
5. 良好的溝通能力，團(tuán)隊(duì)合作精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；
6.具有持續(xù)不斷的學(xué)習(xí)能力。
崗位職責(zé)：
a. 負(fù)責(zé)根據(jù)公司的檢測(cè)排期安排組內(nèi)日常工作；對(duì)檢測(cè)工程師的工作進(jìn)行安排與資源調(diào)配；
b. 負(fù)責(zé)確保組內(nèi)項(xiàng)目遵循和應(yīng)用公司既定實(shí)驗(yàn)方案中的程序和方法；負(fù)責(zé)安排原始記錄和檢測(cè)報(bào)告審核的工作；
C.負(fù)責(zé)組織組內(nèi)相關(guān)的技術(shù)文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)方法、技術(shù)記錄表格等）的編寫(xiě)，并對(duì)其進(jìn)行結(jié)果展開(kāi)有效的反饋與溝通；
d..負(fù)責(zé)確保本組執(zhí)行公司體系要求的活動(dòng)，包括但不僅限于期間核查，質(zhì)量控制活動(dòng)，環(huán)境監(jiān)控等；b. 負(fù)責(zé)確保組內(nèi)項(xiàng)目遵循和應(yīng)用公司既定實(shí)驗(yàn)方案中的程序和方法；負(fù)責(zé)安排原始記錄和檢測(cè)報(bào)告審核的工作；
C.負(fù)責(zé)組織組內(nèi)相關(guān)的技術(shù)文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)方法、技術(shù)記錄表格等）的編寫(xiě)，并對(duì)其進(jìn)行結(jié)果展開(kāi)有效的反饋與溝通；
e.負(fù)責(zé)確保在本組實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中，與公司其他部門(mén)組別進(jìn)行順暢的溝通；
f. 負(fù)責(zé)對(duì)新入職員工進(jìn)行入職期間的技術(shù)指導(dǎo)以及全程的技術(shù)考核，對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常實(shí)驗(yàn)工作以及工作人員進(jìn)行管理；
g.負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的培訓(xùn)工作；
h.其他技術(shù)部經(jīng)理分配的工作。
薪資可面議！
工作地點(diǎn)
天津?yàn)I海新區(qū)融通大廈B16層
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職位發(fā)布者
柴女士/人事助理
昨日活躍立即溝通
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測(cè)機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司，全流程可控，是國(guó)內(nèi)首家獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也是我國(guó)最早提供整套同時(shí)符合中國(guó)藥監(jiān)局和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)占醫(yī)療器械測(cè)試平臺(tái)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全，已獲得國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）、CNAS、美國(guó)ANAB和美國(guó)FDA 21 CFR Part 58（GLP）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)，報(bào)告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今，協(xié)助中國(guó)20余個(gè)品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在美國(guó)FDA注冊(cè)突破，迄今已完成了近1000個(gè)美國(guó)FDA 510(k)申請(qǐng)。我們的團(tuán)隊(duì)熟悉中外多國(guó)的法規(guī)要求，尤其擅長(zhǎng)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊(cè)，可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來(lái)分銷方向，定制國(guó)際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā)，將不同國(guó)家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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