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更新于 8月7日
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質(zhì)量管理工程師

8000-16000元
  • 蘇州太倉市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QAISO認證ISO13485
工作描述：
1.組織制定并監(jiān)督執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗的檢驗標(biāo)準；
2.確定檢測項目、檢測方法、放行流程等，并根據(jù)需要進行測試工裝夾具設(shè)計策劃及驗收；
3.支持生產(chǎn)、工藝、采購等職能完成相關(guān)活動，如工藝過程確認等；
4.保證生產(chǎn)過程符合規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準的要求工作；
5.負責(zé)質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報告，以及對生產(chǎn)過程進行日常巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題，并落實跟蹤糾正或預(yù)防；
6.監(jiān)視測量設(shè)備的選型，維護，計量，校準。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，有制造業(yè)或醫(yī)療器械制造業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上；
2.擁有質(zhì)量工程師證書，已過期的也可接受；
3.能主導(dǎo)產(chǎn)品試生產(chǎn)、過程、工藝等驗證；
4.具能主導(dǎo)設(shè)備IQ/OQ/PQ等驗證；
5.能編制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準、現(xiàn)場檢驗文件、記錄等。

工作地點

蘇州太倉市太倉生物港5號樓401

職位發(fā)布者

顧蓓/人事

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公司Logo蘇州利維鑫生物科技有限公司
蘇州利維鑫生物科技有限公司成立于2020年6月，坐落在太倉港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，注冊資本1000萬，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、加工、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療器械材料領(lǐng)域的科技型企業(yè)?，F(xiàn)有多款產(chǎn)品已經(jīng)批量進入市場，打破了長期以來主要依賴進口的市場格局，并且已經(jīng)在該細分領(lǐng)域得到客戶的高度認可。公司擁有一批經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)人才，其中有多名在金屬毛細管領(lǐng)域超過二十年經(jīng)驗的技術(shù)人員，熟練掌握從毛細管生產(chǎn)、激光加工、導(dǎo)絲焊接。2021年4月，公司通過ISO13485醫(yī)療體系認證，并且按照醫(yī)療領(lǐng)域要求，配備了萬級潔凈車間，產(chǎn)品已經(jīng)全部通過生物學(xué)第三方檢測。，熱誠的歡迎有志青年加入我們公司，共創(chuàng)美好未來！
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