職位描述
硬件研發(fā)機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)
職位描述
任職要求
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)換等工作，以確保研發(fā)目標(biāo)的保質(zhì)保量達(dá)成。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文檔和注冊(cè)文件的編寫，以滿足注冊(cè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)，員工培訓(xùn)工作，解決生產(chǎn)工藝技術(shù)問題。
4、參與體系自查、注冊(cè)質(zhì)量體系核查及整改。
5、參與外部摸底測(cè)試和注冊(cè)檢。
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)技術(shù)文檔和注冊(cè)文件的編寫，以滿足注冊(cè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
3、負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo)，員工培訓(xùn)工作，解決生產(chǎn)工藝技術(shù)問題。
4、參與體系自查、注冊(cè)質(zhì)量體系核查及整改。
5、參與外部摸底測(cè)試和注冊(cè)檢。
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械自動(dòng)化、結(jié)構(gòu)或電氣自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)，具有機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)并熟練使用相關(guān)制圖軟件，會(huì)設(shè)計(jì)電路、繪制原理圖和PCB圖。
2、三年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有二、三類體外診斷設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識(shí)，具備醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)文檔和注冊(cè)文件的編寫能力。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力，創(chuàng)新能力，分析及解決問題能力，抗壓能力。
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和敏銳的醫(yī)療器械產(chǎn)品洞察和預(yù)測(cè)能力。
2、三年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有二、三類體外診斷設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識(shí)，具備醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)文檔和注冊(cè)文件的編寫能力。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的組織、計(jì)劃、控制、溝通協(xié)調(diào)能力，創(chuàng)新能力，分析及解決問題能力，抗壓能力。
5、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和敏銳的醫(yī)療器械產(chǎn)品洞察和預(yù)測(cè)能力。
工作地點(diǎn)
紹興上虞區(qū)浙江興灣精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
尹女士/HRM
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北京迅識(shí)生物科技有限公司北京迅識(shí)生物科技有限公司是一家以CRISPR技術(shù)為核心技術(shù)，專注于新興分子生物學(xué)技術(shù)的原創(chuàng)開發(fā)以及在即時(shí)診斷（POCT）領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，是集體外診斷試劑和設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)。公司主要產(chǎn)品是體外診斷試劑盒及配套設(shè)備。公司擁有一支多學(xué)科交叉、高專業(yè)素質(zhì)的人才隊(duì)伍，并與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行長(zhǎng)期密切的交流合作，通過自主開發(fā)、技術(shù)引進(jìn)等方式為用戶提供優(yōu)質(zhì)的臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品。公司位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鋒創(chuàng)科技園，擁有近900平的辦公、研發(fā)場(chǎng)地。公司已經(jīng)建立起完善的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格貫徹 YY/ T0287-2017（idt ISO 13485:2016）《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》及 2014年第 64號(hào)公告《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)務(wù)院令《國(guó)家監(jiān)督管理?xiàng)l例》680號(hào)和相關(guān)文件，將質(zhì)量管理貫穿產(chǎn)品全生命周期的管理之中，確保產(chǎn)品性能優(yōu)越、質(zhì)量穩(wěn)定，用戶滿意。迅識(shí)生物科技有限公司將不斷深入進(jìn)行基礎(chǔ)研究和臨床實(shí)踐，及時(shí)捕捉國(guó)內(nèi)外科技發(fā)展的前沿信息，不斷學(xué)習(xí)新方法、新技術(shù)，拓展專業(yè)領(lǐng)域，力爭(zhēng)成為具有相當(dāng)規(guī)模的體外診斷試劑、儀器制造生產(chǎn)企業(yè)，勵(lì)志以高起點(diǎn)、高科技、高品質(zhì)的優(yōu)良產(chǎn)品服務(wù)于客戶；以重誠(chéng)信、重質(zhì)量、重服務(wù)的管理模式服務(wù)于人民健康。
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