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崗位職責(zé)： 一、 質(zhì)量體系管理 l 優(yōu)化及維護(hù)符合國內(nèi)外法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如 GMP、ISO 等）的質(zhì)量管理體系，確保公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量可控。 l 定期組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，及時(shí)識別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)與不符合項(xiàng)，制定并跟進(jìn)整改措施，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 二、 生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控 l 深入生產(chǎn)一線，對產(chǎn)品生產(chǎn)流程實(shí)施全方位的質(zhì)量監(jiān)督，從原料入廠檢驗(yàn)到成品放行，確保每一個環(huán)節(jié)均嚴(yán)格遵循質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)程。 l 協(xié)同生產(chǎn)、技術(shù)等部門，解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量難題，提供專業(yè)的質(zhì)量技術(shù)支持，保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行與產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 三、 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn) l 保障人員完成崗前及持續(xù)培訓(xùn)，并按需調(diào)整內(nèi)容。 l 負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的日常管理與績效考核，提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)素質(zhì)與業(yè)務(wù)能力。 四、 溝通協(xié)作 l 建立有效溝通與匯報(bào)機(jī)制，傳遞質(zhì)量問題；與其他部門合作，樹立正確質(zhì)量理念。 五、 其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。 任職要求： 必要項(xiàng)： 1、理工科相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，如醫(yī)藥、化學(xué)工程與工藝、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。具有3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療產(chǎn)品或原料藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。 2、熟悉GMP（原料藥GMP/藥用輔料有生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、ISO等質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)。 3、有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備管理能力，可以有效組織和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開展工作。 4、熟練使用辦公軟件，具備良好的數(shù)據(jù)處理和文檔撰寫能力。 5、能接受適當(dāng)加班和出差 6、具備較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神，工作認(rèn)真細(xì)致，注重細(xì)節(jié)。 7、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與其他部門有效地協(xié)作。 8、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新精神，能夠不斷提升自己的專業(yè)知識和技能。