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更新于 2月26日

醫(yī)療器械工程師

8000-12000元
  • 北京密云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

職位描述

材料研發(fā)工藝研發(fā)無源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
技術(shù)工程師職責(zé)描述:
1)依據(jù)公司總體產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃分配的工作任務(wù)能按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求開展并完成工作
2)負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)開發(fā)文檔、工藝文件、產(chǎn)品技術(shù)要求以及生物學(xué)評(píng)價(jià)方案等技術(shù)資料并執(zhí)行
3)協(xié)助解決產(chǎn)品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量管理體系考核過程中的技術(shù)問題
4)協(xié)助編寫注冊(cè)所需技術(shù)資料(包括國(guó)內(nèi)外注冊(cè),國(guó)外注冊(cè)需匯總翻譯英文資料),包括產(chǎn)品性能研究、生物相容性研究、生物安全性研究、滅菌和消毒研究、有效期和包裝研究、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、風(fēng)險(xiǎn)分析資料等
5)負(fù)責(zé)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到中試階段的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換、工藝優(yōu)化工作
6)與研發(fā)技術(shù)委托方溝通產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展,與技術(shù)Leader溝通工藝優(yōu)化技術(shù)問題,為產(chǎn)品的開發(fā)保駕護(hù)航
7)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、早八晚五、周末雙休、節(jié)假日正常休。

工作地點(diǎn)

北京密云區(qū)水源西路21號(hào)2號(hào)樓2單元201

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/人事

剛剛活躍
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公司Logo北京管橋醫(yī)療科技有限公司
北京管橋醫(yī)療科技有限公司是一家專注于神經(jīng)介入和肺血管介入領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高科技型民營(yíng)企業(yè)。工廠坐落于北京密云經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),建立了完善的符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,擁有滿足GMP要求的萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間和三個(gè)獨(dú)立的檢驗(yàn)潔凈間。公司核心團(tuán)隊(duì)人員均具有多年心血管產(chǎn)品研發(fā),質(zhì)量管理,生產(chǎn)管理和運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),公司致力于把優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品帶給廣大醫(yī)院、醫(yī)生以及患者,提升行業(yè)整體醫(yī)療水平,造福患者。
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