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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助完成藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目立項(xiàng)相關(guān)的臨床信息調(diào)研，包括臨床研究進(jìn)展，適應(yīng)癥范圍，既往研究史等。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助完成項(xiàng)目經(jīng)理/PV部門反饋的臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)的各種醫(yī)學(xué)問(wèn)題的專業(yè)解釋。
3、負(fù)責(zé)對(duì)其他部門進(jìn)行臨床知識(shí)、研究方案或CRF表、試驗(yàn)流程等相關(guān)培訓(xùn)。
4、負(fù)責(zé)I期及BE項(xiàng)目的注冊(cè)臨床研究的方案設(shè)計(jì)，以及中心倫理申報(bào)有關(guān)的配套醫(yī)學(xué)資料撰寫。
5、負(fù)責(zé)參與I期及BE項(xiàng)目臨床中心方案討論會(huì)、項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，對(duì)方案的科學(xué)性和合理性進(jìn)行匯報(bào)解釋。
6、負(fù)責(zé)對(duì)其他部門提交的相關(guān)醫(yī)學(xué)材料進(jìn)行審核，并按照各方達(dá)成一致的意見對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行修訂。
7、負(fù)責(zé)對(duì)臨床項(xiàng)目進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)察，包括計(jì)劃制定與實(shí)施和總結(jié)匯報(bào)。
8、負(fù)責(zé)仿制藥臨床總結(jié)報(bào)告及申報(bào)資料的撰寫工作。
9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)、臨床研究、市場(chǎng)推廣過(guò)程中相應(yīng)的醫(yī)學(xué)支持
10、醫(yī)學(xué)事務(wù)組織建設(shè)與體系化建設(shè)：團(tuán)隊(duì)配置與人才發(fā)展、核心制度流程構(gòu)建。
11、完成公司或上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、至少具有1年相同業(yè)務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、職業(yè)資格證、CET-6優(yōu)先。
4、熟悉臨床醫(yī)學(xué)或基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉常見用藥的診療常規(guī)。
5、熟悉藥物臨床研究的常見設(shè)計(jì)。
6、熟悉醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)科研論文寫作。
7、熟悉臨床藥學(xué)、藥理學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。
8、具備檢索常用的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)并能夠獨(dú)立地翻譯、解讀相關(guān)英文文獻(xiàn)的能力。
9、了解臨床試驗(yàn)的運(yùn)行機(jī)制。
10、具備良好的團(tuán)隊(duì)工作能力，良好的發(fā)現(xiàn)與解決問(wèn)題能力，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，邏輯清晰，具備有效完成工作的意識(shí)及客戶意識(shí)。