崗位職責:
1、研究臨床試驗相關(guān)領(lǐng)域技術(shù),跟蹤國際研究成果,組織專家會議進行學(xué)術(shù)研討;
2、負責臨床試驗;與藥企或CRO公司及相關(guān)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)專家、省局或國家局審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通,參與臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
3、根據(jù)臨床試驗方案、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、核查和關(guān)閉訪視;負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持,臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料撰寫、審核及修訂;
4、與公司其他部門溝通,完成臨床試驗準備工作;
5、跟蹤臨床試驗全過程,配合解決試驗過程中出現(xiàn)的問題。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,有I期臨床工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、文獻檢索能力強,英文讀寫能力佳;
3、5-10年臨床試驗工作經(jīng)驗,熟悉GCP相關(guān)法律法規(guī)和知識,具備臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的溝通能力和組織能力;
5、為人踏實,工作細心,能承受一定工作壓力,適應(yīng)出差。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、加班補助、帶薪年假、創(chuàng)業(yè)公司、包吃