崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)I期臨床中心的運(yùn)營與管理。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)資料的審核，掌握臨床試驗(yàn)試驗(yàn)方案要求，并嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。
3.了解并熟悉試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性（包括該臨床前研究的有關(guān)資料），同時(shí)也應(yīng)掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該試驗(yàn)有關(guān)的新信息。
4.負(fù)責(zé)向參加藥物臨床試驗(yàn)的研究者進(jìn)行培訓(xùn)與授權(quán)，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。
5.試驗(yàn)前向倫理委員會提交倫理審查資料。
6.負(fù)責(zé)作出與藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的決定，保證受試者在試驗(yàn)期間出現(xiàn)不良事件/嚴(yán)重不良事件時(shí)得到適當(dāng)治療。并按照規(guī)定上報(bào)所有不良事件。
7.保證將試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法地載入病歷和病歷報(bào)告表，并整理歸檔。
8.接受申辦者/CRO派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查、稽查及藥監(jiān)部門的稽查和視查，以及機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員的檢查，確保臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
9.負(fù)責(zé)撰寫藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。中止臨床試驗(yàn)必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥監(jiān)管理部門，并說明理由。
10.其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜。
崗位要求：
1.碩士研究生以上學(xué)歷，有I期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)5年以上者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求；