1. 負責臨床前研究，包括DMPK，藥理毒理研究的方案設 計、討論、撰寫、審閱和修訂；
2．負責臨床前項目的持續(xù)跟進和結果分析，組織開展數(shù)據(jù)討論會，負責臨床前研究報告的修訂和定稿；
3．根據(jù)公司戰(zhàn)略，負責 IND 申報、DMPK及毒理板塊的資料撰寫和審閱， 配合完成注冊申報和文本校準工作；
4. 參與臨床前項目管理，負責 CRO 公司對接和管理，確保項目在預期時間內(nèi)高質量完成；
5. 參與公司的項目討論，提供基于臨床前研究的建議。
任職條件：
1. 須有藥學、生物學相關專業(yè)碩士及以上學歷；
2. 須有小分子藥代動力學、毒理學等臨床前研究經(jīng)驗，碩士須不少于 5 年，其中藥企、biotech 工作經(jīng)驗不少于 2 年，有呼吸、自免相關疾病管線 IND 申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
3．對小分子藥物研發(fā)和開發(fā)模式有一定了解，熟悉中國/歐盟/美國的藥政、GLP 相關的政策法規(guī)及技術指導原則;
4. 做過 PK 參數(shù)計算和模型為加分項；
5. 較強英文文獻閱讀能力，以及一定的英文撰寫能力；
6. 具有良好的溝通能力；
7. 具有嚴謹?shù)目茖W精神和較強的抗壓能力、學習能力。