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崗位職責(zé)：
1. 具備QBD的理念，獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，完成中間體或原料藥合成路線打通以及工藝優(yōu)化研究，解決工藝開發(fā)中的技術(shù)問題，配合生產(chǎn)部門進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)移；
2. 配合分析以及注冊(cè)部門完成質(zhì)量研究的工作，制定相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3. 撰寫實(shí)驗(yàn)記錄、小試研發(fā)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)文件，確保數(shù)據(jù)的完整性與合規(guī)性；
4. 獨(dú)立進(jìn)行中間體、雜質(zhì)或原料藥的結(jié)構(gòu)表征，包括核磁共振全譜，質(zhì)譜等譜圖解析；
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求：
1. 化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。本科3年或碩士1年以上工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有IND、NDA、ANDA的相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2. 具備專業(yè)的實(shí)驗(yàn)操作技能，能夠獨(dú)立完成工藝路線研究的工作，能保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性；
3. 熟練掌握常用數(shù)據(jù)庫的檢索，能夠根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求進(jìn)行文獻(xiàn)檢索熟悉所做反應(yīng)的機(jī)理，能夠?qū)︻愃品磻?yīng)的條件進(jìn)行探索；
4. 熟悉晶型概念以及常用的鑒定手段；
5. 對(duì)分析知識(shí)有一定的了解，能夠理解不同分析手段的基本原理；
6. 對(duì)各國藥典、ICH 指導(dǎo)原則有一定的了解，熟悉各項(xiàng)指標(biāo)限度制定的依據(jù)；
7. 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備材質(zhì)、工作模式有一定的了解，理解實(shí)驗(yàn)室與實(shí)際生產(chǎn)之間的差異；
8. 能夠完成周報(bào)，能就當(dāng)前遇到的問題進(jìn)行描述；
具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)精神，能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。