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崗位職責：
1. 具備QBD的理念，能夠對原料藥合成工藝開發(fā)中的難點進行攻關；
2. 負責完成文獻的查閱和圖譜解析及合成路線的設計與選擇等工作；
3. 獨立帶領團隊進行1到2個項目的原料藥研發(fā)工作，指導初級研究人員進行實驗開展；
4. 負責指導項目在工廠的中試放大，協(xié)助解決生產中遇到的工藝問題；
5. 負責編寫原料藥工藝規(guī)程、批生產記錄、驗證方案及報告；
6. 負責原料藥CTD申報工藝生產信息及其他相關注冊申報文件的撰寫；
7. 完成上級領導交付的其他工作任務。
任職條件：
1. 化學、制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷。本科10年或碩士5年以上工藝研發(fā)經驗，具備NDA或ANDA的相關項目經驗；
2. 具備工藝設計的能力，能夠獨立完成一步反應工藝的開發(fā)以及優(yōu)化；
3. 精通化學類專用數據庫的檢索，并根據檢索結果輸出實驗的嘗試方案；
4. 熟悉大部分反應的機理，能夠根據反應機理對潛在雜質進行推理；
5. 熟悉基礎的波譜解析，能夠完成化合物的結構確證以及雜質結構推導；
6. 了解影響酶催化的因素，能夠獨立開展工藝優(yōu)化工作；
7. 了解晶型研究的相關知識，能夠開發(fā)穩(wěn)定的結晶工藝；
8. 熟悉不同分析手段的基本原理，能與分析人員進行交流，對于分析方法不合理處能夠進行識別；
9. 具備質量控制的理念，能夠完成的質量研究工作以及質量標準的建立；
10. 能夠理解當前的注冊策略，并合理的安排實驗內容；
11. 了解設備性能，材質，能夠合理的制定設定工藝的參數范圍；
12. 學習能力強，積極肯干，具有一定的組織能力與抗壓能力。