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崗位內容
主要職責：
1.協(xié)助質量經(jīng)理建立并達到ISO、GMP要求的質量管理體系。
2.負責QA的日常管理工作，包括物料和產(chǎn)品的審核、放行，文件的制定和審核，偏差的調查處理，自檢工作等。
3.按照ISO、GMP標準，組織、協(xié)調、監(jiān)督各部門確認和驗證工作。
4.負責部門內員工的管理、監(jiān)督考核及人員的調配。
5.負責對部門人員業(yè)務技術的指導和培訓。
6.對成品的生產(chǎn)過程、物料平衡、生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場監(jiān)控記錄、操作程序、檢驗程序和記錄進行審核。
7.負責質量管理系統(tǒng)的程序以及相關質量管理文件的審核。
8.對退回產(chǎn)品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。
9.監(jiān)督指導下屬根據(jù)公司相關運行管理規(guī)定完成工作。
10.定期提供能力培訓和意識提升和培訓，尤其是公司三級培訓，完成培訓矩陣，確保員工安全和有效的完成工作。
11.定期對下屬進行必要的溝通和聆聽匯報的問題和結果方便公司有效的運作。
12.定期不定期的監(jiān)視、檢查、分析、評價，審核和評審部門和員工的工作和完成的有效性及結果包括必要的糾正和預防措施。
13.負責部門及人員遵守法律法律和公司管理機制的要求的落實和執(zhí)行。
14.對公司、部門和下屬的一切工作、管理事項、監(jiān)視檢查、糾正等的管理和管控工作，以及以上負責的責任，形成文件信息，月季年度報告，成為部門運作結果的有效依據(jù)。
15.負責定期組織相關部門召開質量會議，對分析數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行總匯抄送總經(jīng)理。負責客戶反映的質量事故的調查，并寫出調查報告第一時間結案。
任職要求：
1.本科及以上化學或質量相關專業(yè)，從事醫(yī)藥行業(yè)QA管理崗位經(jīng)驗3年及以上。
2.熟悉測試理論、流程和方法，了解常用測試工具和框架。
3.熟練掌握至少一種測試語言或編程語言，能夠編寫自動化測試腳本的優(yōu)先。
3. 具備良好的溝通和協(xié)作能力，能夠與開發(fā)、產(chǎn)品和運營團隊進行有效合作。
4. 具備較強的責任心和團隊意識，能夠獨立思考，主動解決問題，不斷提升自己的技術水平。