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崗位職責： 1、負責部門的戰(zhàn)略規(guī)劃和管理工作，制定研發(fā)計劃和年度預算，確保團隊按時完成研發(fā)目標； 2、負責新產品的立項、評估、設計、研發(fā)、申報及管理； 3、負責落實研發(fā)項目實施方案，把控關鍵進程節(jié)點，評估技術瓶頸并提出解決方案，降低項目開發(fā)風險； 4、負責指導解決研發(fā)及生產轉化過程中的重大關鍵技術問題； 5、負責審核研發(fā)報告和申報資料，配合相關項目申報，確保產品質量和安全性，并與公司其他相關部門緊密協(xié)作，保證項目順利進行； 6、指導和管理研發(fā)團隊，負責部門人員結構規(guī)劃、人員配置管理，對部門人員及工作進行日常管理、培訓和監(jiān)督檢查； 7、負責領導交辦的其他工作。 任職資格： 1、博士學歷，有機化學、化學工程與工藝、藥學等相關專業(yè)； 2、至少5年及以上仿制藥CMC經驗，有完成仿制藥從研發(fā)到申報全流程的項目經歷，有成功的技術轉移及商業(yè)化經驗，熟悉國內外藥品注冊流程及ICH法規(guī)； 3、具備扎實的化學合成及分析功底，掌握相關專業(yè)技能，具有豐富的仿制藥原料藥工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、結構確證、中試放大、生產驗證等經驗； 4、有一定的團隊管理經驗； 5、具備良好的溝通表達能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團隊合作精神。