職位描述
生物藥研發(fā)抗體研發(fā)工藝開發(fā)
崗位職責:
1. 負責細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)部門團隊建設(shè)、日常管理、技術(shù)管理和人才培養(yǎng)；
2. 負責上游工藝開發(fā)和優(yōu)化、工藝放大、工藝表征、技術(shù)轉(zhuǎn)移等的全流程管理；
3. 負責細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)技術(shù)平臺建立和持續(xù)優(yōu)化，開發(fā)高效、高產(chǎn)且穩(wěn)定的細胞培養(yǎng)技術(shù)；
4. 負責包括單抗、多抗、酶等項目的CHO細胞培養(yǎng)技術(shù)開發(fā)，如細胞建庫、種子復蘇與擴增、反應器培養(yǎng)表達及收獲工藝開發(fā)等，以滿足項目對工藝控制、蛋白表達量和質(zhì)量的要求；
5. 負責項目的細胞培養(yǎng)實驗方案設(shè)計和實施，確保實驗數(shù)據(jù)和開發(fā)過程清晰、準確、合規(guī)；匯總分析實驗數(shù)據(jù)，總結(jié)實驗結(jié)果，撰寫項目報告；
6. 對于項目過程中遇到的問題與挑戰(zhàn)，能夠獨立分析原因并及時提出可行性方案解決問題；
7. 負責組織撰寫相關(guān)技術(shù)報告和注冊文件，提供符合NMPA、FDA和EMA要求的注冊申報資料；
8. 負責溝通協(xié)調(diào)管理CDMO公司、CMC團隊及相關(guān)方，確保項目科學、合規(guī)、高效推進。
任職要求:
1. 細胞生物學、分子生物學、生物化學、制藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2. 熟悉細胞庫建立、細胞培養(yǎng)、收獲等工藝開發(fā)流程和實踐操作；
3. 熟悉中國及歐美GMP和注冊法規(guī)、指南要求；了解新藥研發(fā)、注冊申報流程及相關(guān)要求；
4. 責任心強，較強的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠適應快節(jié)奏、高強度的工作環(huán)境，能夠積極面對工作中的問題和挑戰(zhàn)；
5. 有雙抗或多抗細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先，有IND和BLA項目經(jīng)驗者優(yōu)先，有與CDMO公司合作的項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
6. 良好的中英文讀寫能力。
工作地點
浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號
相似職位
上海 - 徐匯
上海兆維科技發(fā)展有限公司- 藥物合成/化學合成研究員8000-16000元
上海 - 浦東
上海升華醫(yī)藥科技有限公司 - 有機合成研究員1-1.4萬·13薪
上海 - 閔行
浙江中科創(chuàng)越藥業(yè)有限公司 - 技術(shù)開發(fā)工程師（博士）1.8-2.6萬·13薪
上海 - 閔行
上海之江生物科技股份有限公司 - 藥物晶型研究員8000-15000元
上海 - 浦東
上?？苿偎幬镅邪l(fā)公司 - 蛋白質(zhì)組技術(shù)工程師1.5-2.6萬·13薪
上海 - 閔行
浙江億納譜生命科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
孫如娜/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命，堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力，集團總部位于上海周浦醫(yī)學園區(qū)，擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權(quán)和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學重大疾病專項課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積，正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段，2019年完成融資總額高達13.8億元，于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品，治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎(chǔ)，同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺，期待您的加入，共享發(fā)展成果！
公司主頁