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更新于 9月16日

臨床項目經(jīng)理PM

2.5-3.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗腫瘤科醫(yī)藥制造
職責描述: 1.負責制定基于項目特點的項目管理計劃,并按計劃逐步實施。包括但不限于預算管理計劃、溝通計劃、入組計劃、SDV計劃、風險管理計劃、質(zhì)量管理計劃、監(jiān)查訪視計劃、安全管理計劃、文檔管理計劃等。 2.負責項目及項目組成員的日常管理工作。協(xié)助CRA按計劃推進各中心立項、倫理審批、合同簽署、項目啟動、受試者入組、監(jiān)查訪視及中心關閉等進度工作,及時完成進展報告。 3.全面負責臨床研究項目質(zhì)量的監(jiān)控和管理工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行。 4.負責審閱臨床試驗合同及項目相關的所有報告。審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;審閱項目組成員提交的所有報告并提出指導意見。 5.負責研究必需文件及其更新的審核與管理。 6.負責項目相關會議的組織與召開,并落實會議達成的共識。 7.負責臨床試驗藥物及物資按計劃供應。 任職要求: 1.臨床醫(yī)學、護理、藥學等相關醫(yī)藥專業(yè),本科及以上學歷。 2.經(jīng)過嚴格臨床試驗培訓、GCP、與SOP的培訓,熟悉GCP和有關法規(guī)。 3.在制藥企業(yè)或CRO從事監(jiān)查工作5年以上,2年以上項目管理經(jīng)驗,熟悉I-III期臨床研究。 4.具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力。 5.具備一定的英文聽說讀寫能力。

工作地點

上海浦東新區(qū)凌霄花路與青黛路交叉口

職位發(fā)布者

龍女士/人事主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術企業(yè)。艾力斯以“科技關愛生命”為使命,堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力,集團總部位于上海周浦醫(yī)學園區(qū),擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識產(chǎn)權,承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學重大疾病專項課題,并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎,同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺,期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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