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工作職責: 1.負責臨床試驗各潛在中心的研究前訪視； 2.協(xié)助并配合項目經(jīng)理組織和召開研究者會議。 3.協(xié)助研究者進行研究中心的機構立項、倫理審查資料的準備、遞交、結果跟進及批件審核歸檔； 4.負責臨床試驗合同的談判，并跟進各方完成合同的簽署及歸檔，根據(jù)合同約定按時向中心支付臨床研究費用； 5.負責研究中心項目啟動會的召開； 6.負責常規(guī)監(jiān)查工作：a) 負責督促研究中心的入組進度；b) 負責核查研究中心的原始資料和原始數(shù)據(jù)真實性、完整性、可溯源，確保病例報告表中填寫數(shù)據(jù)與原始資料的一致性；c) 負責核查研究中心的試驗用藥物的接收、發(fā)放、使用、回收和貯存是否符合法規(guī)和方案要求，并及時糾正不符合情況；d) 負責及時向項目經(jīng)理匯報研究中心存在的問題，并持續(xù)跟進直至問題解決；e) 負責研究中心的財務管理，確保研究費用支付、發(fā)票回收及時；f) 負責研究中心的文件管理，核查文件的正確性，并及時回收和更新； 7.負責完成研究中心的關閉工作；整理、完善、歸檔所負責中心所有試驗的文檔與資料； 8.配合公司完成質(zhì)量管理體系所規(guī)定的稽查、質(zhì)控等工作，并對發(fā)現(xiàn)的問題及時跟進直至解決； 9.保證與各中心研究者、機構人員、倫理人員順暢溝通并維護良好關系。 任職資格: 1.臨床醫(yī)學、護理、藥學等相關醫(yī)藥專業(yè)，本科及以上學歷； 2.兩年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗含至少半年腫瘤項目經(jīng)驗，經(jīng)歷過中心篩選、啟動訪視、監(jiān)查訪視、中心關閉中的至少三項； 3.有良好的溝通及語言表達能力和執(zhí)行力，有較強的責任心； 4.具有良好的學習能力和發(fā)展意識； 5.能夠適應高頻率的出差。