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學(xué)歷與專業(yè)：
大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。

經(jīng)驗要求：

1、需3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉無菌/非無菌產(chǎn)品生產(chǎn)流程。

2.了解《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)（如GMP、ISO 13485）。

3.有化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

4.持有醫(yī)療器械生產(chǎn)管理相關(guān)證書優(yōu)先考慮。

技能要求：

1.熟悉凈化車間管理及環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)。

2.能獨立操作和維護(hù)乳化罐、凈化空調(diào)、純化水系統(tǒng)等設(shè)備。

3.具備較強的執(zhí)行力與團(tuán)隊管理能力。

4.熟悉化妝品生產(chǎn)法規(guī)（如《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）。

崗位職責(zé)：

1.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等要求組織產(chǎn)品生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程合規(guī)、高效。

2.監(jiān)督生產(chǎn)記錄的填寫與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時。

3.負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)管理，確保設(shè)備（如乳化罐、凈化空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等）正常運行。

4.落實凈化車間的環(huán)境監(jiān)測與管理，確保符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求；

5.協(xié)調(diào)質(zhì)量、采購等部門，優(yōu)化生產(chǎn)流程，保障訂單按時交付。

6.參與生產(chǎn)偏差調(diào)查及整改，推動持續(xù)改進(jìn)。