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職位要求：
1、 根據(jù)驗(yàn)證需求，配合負(fù)責(zé)人組織開展驗(yàn)證實(shí)施與培訓(xùn)、確保驗(yàn)證計(jì)劃的有序開展；
2、 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的備份、時(shí)間同步等管理；
3、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)管理,確保驗(yàn)證工作的合規(guī)現(xiàn)性；
4、 有無菌制劑的驗(yàn)證組織實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和方案及報(bào)告的編寫經(jīng)驗(yàn)；
5、 組織管理無菌車間的年度驗(yàn)證主計(jì)劃制定，推進(jìn)工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證等驗(yàn)證管理；
6、 參與供應(yīng)商的質(zhì)量評估、審計(jì)；
7、 組織各部門對驗(yàn)證偏差、驗(yàn)證異常事件調(diào)查、評估，評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性。
崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，?？萍耙陨蠈W(xué)歷；
2、2年及以上無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、CGMP和無菌驗(yàn)證相關(guān)要求；
3、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、做事認(rèn)真細(xì)致；具有較強(qiáng)的計(jì)劃與任務(wù)管理能力；具有較強(qiáng)的解決問題和分析問題能力；
4、熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。